更新于 1月24日

现场QA

5000-7000元
  • 镇江京口区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QAGMP认证
岗位职责
1、 负责公司产品生产全过程的质量监控,贯彻执行GMP的各项质量管理规程,执行各项监控标准操作程序,填写相应的监控记录并及时反馈;
2、 检查生产前的生产准备工作及生产后的清洁情况;
3、 核查批生产指令、包装指令,核实物料领用情况及使用情况;
4、 负责生产全过程监控,对工艺卫生、人员卫生、计量/验证状态、生产操作等进行检查,对不合格品有权制止流入下工序,对违规行为有权制止,并上报QA主管;
5、 负责批记录的初审核与整理;
6、 协助完成车间内相关验证管理工作;
7、 负责中间产品.待包装产品和成品的取样.送样并做好记录;
8、 调查生产过程中异常情况和偏差,协助处理和反馈;
9、 负责对涉及现场的不合格品.偏差.变更.抽检不合格项等进行初步判定.处理.跟进.结果确认等;
10、 对公用系统进行监控,确保公用系统等符合GMP要求;
11、 负责起草产品年度质量回顾报告;
12、 完成部门及领导交给的其他任务。
任职要求
1.工作踏实肯干,有较强的团队合作精神,能服从上级领导安排;
2.可接受加班,喜欢现场管理工作;
3.中药学或药学相关专业,大专以上学历;
4.有二年左右相关工作经验。
此岗位目前base在镇江,早晚班2班倒模式。

工作地点

镇江京口区江苏海宏制药有限公司(港南路分公司)

职位发布者

杜文博/HR

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公司Logo乐明药业(苏州)有限公司
乐明药业(苏州)有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司总部位于苏州吴中生物医药产业园,在北京设有研发中心,在上海等各地设有办事处。乐明药业积极布局海外,在美国和日本分别设有BD部门,负责海外前沿创新项目的引进工作。乐明药业基于对中国医药市场的深刻理解,以解决临床未被满足的需求为出发原点,聚焦于差异性的制剂创新,拥有完整的研发、生产和销售体系,具备极高的成长性。
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