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临床助理项目经理

1.8-3万
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床项目管理临床试验医药制造
职责描述:
1、在临床运营负责人的指导下,根据公司的安排,负责公司某一个或者多个临床试验的的实施,主要包括:
(1)制定预算、项目进度计划、风险计划及其他项目计划;
(2)完成供应商采购,包括CRO、中心实验室、SMO、保险及其他必须的供应商;
(3)协助医学团队,参与到中心文档的制定(比如方案/知情同意书/研究者手册);
(4)根据项目的不同实施阶段,制定具体的进度计划/质量计划/费用计划并督促不同的项目团队实施;
(5)组织实施必要的协助访视;
(6)接受公司统一安排的稽查;
(7)在项目结束后,完成项目组织资产的积累。
2、 做好本人负责项目所涉及研究医院的专家关系维护;
3、 在项目结束后,对本人负责项目所涉及供应商的进行评估;
4、 根据公司的绩效考核要求,对本人负责项目中的临床监查员进行绩效评估,并提供给相应的直线经理参考;
5、 参与到公司的临床试验相关的制度及SOP体系的建立,以及后续完善;
6、完成领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、临床药学或相关专业硕士及以上学历,接受综合能力强的SCRA或LCRA,有项目管理经验的优先考虑;
2、工作年限及工作经验:3年以上。Base地点上海或杭州均可;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉临床试验相关法规,熟悉申办方、CRO、研究中心工作流程,具有良好的适应和学习能力;
4、其他特殊要求:英语读写流利,能适应出差。
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工作地点

杭州钱塘区钱塘新区医药港小镇三期4号楼4-5层

职位发布者

王女士/人力资源部总监

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公司Logo明慧医药(杭州)有限公司
明慧医药是一家拥有全球自主知识产权的临床阶段创新药企业。公司成立于2018年,现已建立国际先进的小分子设计筛选平台、局部给药平台、单抗双抗多抗平台、抗体毒素偶联平台。在研项目均为自主研发,包含多种Best-in-class或First-in-class的创新型新药,具备国际前沿创新价值。经历短短7年多的发展,明慧医药已取得20余个1类新药临床批件(包含1个FDA III期临床批件),其中有12个项目正处于临床试验阶段(涵盖临床I、II、III期),最快的一款产品MH004软膏已进入NDA申报,将于2026年上市销售。公司于2025年完成近10亿人民币上市前/交叉轮融资,已正式启动港股IPO。快速发展中的明慧医药汇聚了一批在海内外知名药企效力多年的小分子化药、生物工程和抗体新药研发专家,已建立完整的药物研发、临床前开发药理毒理、国内国际注册、临床医学、临床运营、药物警戒、生产质量、生产管理及商务团队。公司聚焦肿瘤和自身免疫疾病的治疗,致力全球市场创新,革新治疗格局和服务全球病患。
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