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更新于 12月23日
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产品主管工程师(大分子/ADC)
8000-15000元
上海
浦东新区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生物药
QC
生产管理
主要职责:
1、产品生产工艺技术、验证确认等文件合规性审核;
2、 产品年度回顾的起草或审核;
3、服务商/供应商的现场审计;
4、 细胞库、中间产品、产品放行;
5、 官方审计回复及跟踪;
6、 质量事件的调查处理与审核(偏差、变更、投诉、退货、异常等);
7、 关键批次的现场驻厂;
8、 注册申报资料审核(IND/BLA)。
任职要求:
本科以上,药学或生物工程相关专业。3年以上药品生产和质理管理经验 (可以是生产或QC方向人员转岗)。英文读写良好。
工作地点
上海浦东新区伽利略路338弄6号楼6305室
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明慧医药(杭州)有限公司
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明慧医药是一家拥有全球自主知识产权的临床阶段创新药企业。公司成立于2018年,现已建立国际先进的小分子设计筛选平台、局部给药平台、单抗双抗多抗平台、抗体毒素偶联平台。在研项目均为自主研发,包含多种Best-in-class或First-in-class的创新型新药,具备国际前沿创新价值。经历短短7年多的发展,明慧医药已取得20余个1类新药临床批件(包含1个FDA III期临床批件),其中有12个项目正处于临床试验阶段(涵盖临床I、II、III期),最快的一款产品MH004软膏已进入NDA申报,将于2026年上市销售。公司于2025年完成近10亿人民币上市前/交叉轮融资,已正式启动港股IPO。快速发展中的明慧医药汇聚了一批在海内外知名药企效力多年的小分子化药、生物工程和抗体新药研发专家,已建立完整的药物研发、临床前开发药理毒理、国内国际注册、临床医学、临床运营、药物警戒、生产质量、生产管理及商务团队。公司聚焦肿瘤和自身免疫疾病的治疗,致力全球市场创新,革新治疗格局和服务全球病患。
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