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药物警戒负责人

5000-8000元
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒医药制造医药批发/零售
岗位职责:
1、负责组织药物警戒体系的建立和维护,组织开展药物警戒体系内审;
2、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监侧、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划;
3、审核风险管理计划,定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,审核药物警戒相关的工作制度和操作规程;
岗位要求:
1、具备医学、药学、流行病学或相关专业知识;
2、3年以上药物警戒相关工作;
3、熟悉我国药物警戒相关法律法规、具备药物警戒管理工作的知识和技能。
职位福利:五险一金、周末双休、带薪年假、年底双薪、餐补
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工作地点

长沙岳麓区湖南先赛生物科技有限公司B5栋602

职位发布者

高女士/人事行政助理

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公司Logo湖南先赛生物科技有限公司
先赛生物科技有限公司,是一家致力于脑科学创新的企业,主要从事疾病早期诊断、便捷诊断产品的研发,在上海张江、长沙麓谷均有研发实验室。公司聚集了一批优秀科学家,自2011年起专注于阿尔茨海默症(即老年痴呆症)基础研究,并与中南大学湘雅医院、国家老年疾病临床研究中心共同承担建设了认知障碍湖南省工程研究中心,深耕于临床所需的创新医疗器械产品研发,面向国家重大战略任务和重点工程建设需求,开展技术创新与成果转化研究。目前公司已拥有蛋白组学、基因组学、合成生物学三大平台,在脑部疾病专业抗体筛选、生物改造及应用研究领域处于全球领先。公司正逐步成为具有较强研究开发和综合实力的研究开发实体,发挥了科研与产业之间的桥梁和纽带作用。通过利用合成生物技术进行成果转化,完成了全球少有的从机理机制创新,到生物标志物筛选与组合、序列设计、工艺、小仪器/装置等全方位立体的技术创新,底层关键原料均为自研自制自主改造。先赛生物正持续不断地为规模化生产提供成熟的先进技术、工艺及其技术产品,具备极高的创新属性的阿尔茨海默早期诊断试剂盒历经十余年打磨,即将上市,同时后续公司脑梗、心梗等早期诊断产品已拥有家庭化自测样品。公司正努力在全球脑科学及血管类疾病的创新诊断等前沿领域逐步填补技术空白,为中国科研在世界的画卷添上浓重一笔。
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