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医疗器械注册岗

5000-7000元
  • 开封兰考县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械
任职要求:
1)生物、医学、化学等与医疗器械相关理工科专业,大专及以上学历;
2)有一年以上医疗器械注册相关经验,熟悉医疗器械法规及相关注册流程,熟悉医疗器械临床实验流程,有独立完成过二类、三类医疗器械产品注册的优先;
3)有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
岗位职责:
1)进行医疗器械产品注册,负责递交的注册申请资料的审核,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2)就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3)注册资料及原始记录归档及整理;
4)进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
5)协助进行质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,完善研发注册产品相关的体系文件等;
6)负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
7)领导交办的其它工作。
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工作地点

开封兰考县河南弘辉医疗科技有限公司2期

职位发布者

河南弘辉/HR

刚刚活跃
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公司Logo河南弘辉医疗科技有限公司
弘辉医疗科技有限公司(简称:弘辉医疗),创建于2017年3月,是一家集研发、生产、销售为一体的,专业为医疗领域提供国际先进感染控制和个人防护解决方案、管理系统等服务的现代化国家级高新技术企业。公司坐落于中国红色基地-河南兰考,占地150多亩,总投资达13亿元。弘辉医疗前身为郑州泉辉迈迪森医疗设备有限责任公司,深耕医疗领域20余年,秉承“推介巅峰科技,缔造卓越产品”的企业使命,已为数千家医疗机构提供优质产品和卓越服务。弘辉医疗着力研发、推动创新,充分吸纳国际医疗技术的先进经验,凝聚和培养了一支具富于技术创新、勇于开拓的专业化人才队伍。目前拥有10万级净化车间10000m²,中心实验室2000 m²,通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,拥有50余项实用新型专利和发明专利。先后获得国家高新技术企业、河南省专精特新中小企业、中国食品药品企业质量安全促进会理事单位会员及社会帮扶工作优秀民营企业等多项荣誉称号。肩有担当、开拓创新!未来,我们将秉承“同心、同路、同德、同进步、同发展”的合作发展原则,致力于成为国内专业的集工业生产、商业流通、终端营销为一体的现代化医疗企业;致力于成为国际有引领力、有竞争力、有创新力的卓越产品制造商,为人类健康事业做出贡献!企业使命:推介巅峰科技缔造卓越产品企业愿景:致力于成为国内专业的集工业生产、商业流通、终端营销为一体的现代化医疗企业;致力于成为国际有引领力、有竞争力、有创新力的卓越产品制造商。核心价值观:以诚信为本、以客户为尊、视员工为合作伙伴、完成董事会目标利润弘辉品牌:专业、专注、创新、卓越合作发展原则:同心、同路、同德、同进步、同发展
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