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qa质量主管

6000-9000元·13薪
  • 海口秀英区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GMP认证
【岗位职责】
1、负责维护质量风险管理流程,组织和协调产品质量相关的风险识别、评估、控制和监控。
2、负责对偏差、变更等的调查、评估和处理实施,并进行定期回顾。
3、负责CAPA活动的监督,审核所有涉及CAPA内容的相关体系文件,评价CAPA的实施效果。
4、负责处理质量投诉的工作,确保所有与质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。
5、负责组织药品不良反应监测报告工作。
6、负责组织或参与公司自检、GMP认证和外部审计工作,确保质量保证系统的有效性和适用性。
7、维护高标准的符合现行版中国、欧盟和美国相关法规要求的质量保证体系。确保药品在不同阶段的所有活动均满足GXP法规要求。
8、上级领导安排的相关工作。
【职位要求】
教育背景:要求具有药学、化学等相关专业的本科及以上学历。
工作经验:需要具备至少4年的药品GMP体系质量管理实践经验。有药物警戒工作经历者优先。
专业技能:熟悉药品相关法规和指导原则,熟悉药品现场、验证、体系合规相关工作,国内注册申报与审评要求,熟悉药品GMP管理和现场核查。
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工作地点

秀英区海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安二环路40号

职位发布者

王女士/招聘主管

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公司Logo海南泰迪医药有限公司
海南泰迪医药有限公司(原海南康达新药业有限公司)创立于1995年,是国内领先的药品和营养保健品专业营销平台。经过近三十年的发展,公司打造了“卡奇尔维D2磷葡钙片”、“儿泻康贴膜”和“表实感冒颗粒”等黄金大单品,全资收购海南金贝康制药有限公司,并对上海儿童营养中心、真奥金银花药业有限公司进行了控股或参股,与华润双鹤、广州白云山、日本安斯泰来等行业旗舰企业建立了战略合作伙伴关系。我们始终坚持“健康第一,用户至上,诚实守信,创新发展“的经营理念,致力于提升国民的健康生活品质。目前公司建有300多人的营销团队,覆盖全国30多个省市自治区,涵盖临床、OTC、第三终端、母婴店和电商等销售终端近10万家。产品线覆盖妇儿类、心脑类、传统中成药、抗炎镇痛及营养保健。海南泰迪医药依托权威、专业、强大的全国专家团队,构建了以药品、营养保健品产品推广,深层顾问式服务和健康咨询的营销服务体系。三十年风雨兼程,历经磨练,辛勤耕耘,创造了一个又一个奇迹。未来,我们将坚持“求双赢、共发展”宗旨,以前瞻性的眼光把握市场动态,紧抓需求和机遇,在未来的医药版图上,继续携手广大合作伙伴点亮一片片属于自己的幸福灯火。集团产品药品类:儿泻康贴膜(阿健)、维D2磷葡钙片(卡奇尔)、复方双氯芬酸钠注射液(蒙洛英)、表实感冒颗粒(小汉诺)、盐酸巴尼地平缓释胶囊(泛奇-日本进口)健康营养品类:上儿益生菌粉、牛初乳粉、钙铁锌颗粒、牛磺酸DHA藻油粉、钙维生素D颗粒、铁维生素C颗粒、叶酸片、维生素B12叶酸片等60多款产品。母婴护理品类:上儿贝贝柔泡洗发沐浴露、护臀膏、婴幼儿胎脂养护霜、胎脂养护乳、液体爽身粉、胎脂菁华乳等。儿童口腔类:上儿贝贝儿童牙膏(0.5-6岁、呵护牙床)、儿童牙膏(6-12岁、强健牙釉质)等。
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