职位描述
质量体系管理
一、岗位职责：
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准。
2.体系运行：负责公司生产质量管理体系的运行及维护，定期开展内审与管理评审。
3.文件管理：负责公司相关文件及供应商档案管理。
4.在企业接受各级药品监督管理部门监督检测时，与检查组保持沟通，提供相关信息及资料，配合检查工作。针对检查发现的问题，组织相关部门按照要求及时整改。
二、任职要求：
1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专及以上学历，3年以上相关工作经验优先。
2. 熟悉医疗器械法律法规要求。
3. 能独立完成IVD体系运行工作。
4. 工作积极主动有责任心。
5. 持有ISO13485内审员证书优先，有外部药监局迎审经验优先。
三、福利待遇
五险、双休、法定节假日、年度体检、定期团建、年度旅游、免费职工食堂、内外部职业技能培训；
年终奖金、项目奖金及完善的福利体系。
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准。
2.体系运行：负责公司生产质量管理体系的运行及维护，定期开展内审与管理评审。
3.文件管理：负责公司相关文件及供应商档案管理。
4.在企业接受各级药品监督管理部门监督检测时，与检查组保持沟通，提供相关信息及资料，配合检查工作。针对检查发现的问题，组织相关部门按照要求及时整改。
二、任职要求：
1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专及以上学历，3年以上相关工作经验优先。
2. 熟悉医疗器械法律法规要求。
3. 能独立完成IVD体系运行工作。
4. 工作积极主动有责任心。
5. 持有ISO13485内审员证书优先，有外部药监局迎审经验优先。
三、福利待遇
五险、双休、法定节假日、年度体检、定期团建、年度旅游、免费职工食堂、内外部职业技能培训；
年终奖金、项目奖金及完善的福利体系。
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工作地点
肥西************
工作地点
公司信息
公司介绍
合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司成立于2019年8月，注册资金3000万元，法人代表李力，公司住址位于安徽省合肥市肥西县桃花工业园管委会集贤路与陈郢路交口，公司拟在现有土地上建设一座现代化厂区。公司主营业务为国家标准物质研制、生产、销售。产品涵盖粒度、单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测九大系列。我们将广泛的服务于各大高校、科研院所、检验检定机构。公司以市场需求为导向，以技术创新为基础，人类健康环境友好为前提，不断研制贴合市场需求的新技术、新产品，通过不断的技术革新提升产品附加值，并以此实现公司的可持续发展。我们期待：驰骋多年身经百战的你；初出茅庐充满干劲的你；寻求转型渴望突破的你；都能在我们提供的舞台上创造自己的价值！鸿蒙的明天，由你和公司携手创造！我们能带给你：·工作氛围超nice，能力提升UP UP；每一分付出都能看见回报…
工商信息
企业名称 合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 李力
经营状态 在营（开业）
成立时间 2019-08-26
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
相似职位
质量负责人
7000-10000元 合肥泽世企业管理有限公司
本科
1-3年
二类医疗器械
三类医疗器械
QA
QC
质量体系管理
GMP认证
GSP认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
ISO14971
GMP
GSP
医疗器械注册
五险一金
完善培训体系
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