医疗器械注册专员

**-**元

北京昌平区
3-5年
本科
招1人

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国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械

岗位职责：

1.负责新产品、注册变更，延续注册资料的编写、全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2.负责注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，保证按时获得注册批件；

3.负责产品送检、跟检等检测相关事宜；

4.负责为公司相关部门提供法规支持；

5.负责生产许可、变更事项的相关工作；

6.负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料。

任职要求：

1.三年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类医疗器械产品或创新医疗器械注册的优先；

2.熟悉医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程；

3.了解注册申报的全过程，熟悉法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、标准相关知识；

4.有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；

5.思路清晰、有较强的沟通、执行力强。

1-1.2万凡星医疗

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