400-885-9898
职位描述
国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械
岗位职责：
1.负责新产品、注册变更，延续注册资料的编写、全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2.负责注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，保证按时获得注册批件；
3.负责产品送检、跟检等检测相关事宜；
4.负责为公司相关部门提供法规支持；
5.负责生产许可、变更事项的相关工作；
6.负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料。
任职要求：
1.三年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类医疗器械产品或创新医疗器械注册的优先；
2.熟悉医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程；
3.了解注册申报的全过程，熟悉法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、标准相关知识；
4.有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
5.思路清晰、有较强的沟通、执行力强。
工作地点
北京昌平区新元科技园
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职位发布者
李女士/HR
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北京颐麦医疗科技有限公司颐麦科技（北京）有限公司，是一家专业从事智能穿戴产品研发、销售、增值业务管理及运营等服务的新型科技企业。依托出色的产品研发能力和移动互联网领域深厚的技术储备，以中国中医科学院知名专家的未病测评理论为指导核心，致力于主动健康开放式管理服务平台的构建。通过智能穿戴设备采集人体生理信号，经过专家算法、智能模型的比对分析，输出健康数据，形成健康管理方案；再通过互联网为民众提供健康管理服务，满足人们不同场景下的健康管理需求，促进个人健康生活行为习惯的改善和养成，最终实现用科技引领民众健康生活方式的目标，从而打造用科技引领生活的典范。
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