职位描述
新药注册制剂注册国际注册仿制药品申请医药制造医疗设备/器械/耗材卫生服务
欢迎各药企离退休老师来公司参加面试（公司提供环境幽雅的午休场所）
该职位每年会有与审评中心资深主审老师不少于40次的面对面培训、学习的机会。
岗位职责：
1、负责组织公司注册项目的申报工作，包括对注册资料的完整性评估和技术性审核等；
2、了解药品注册的政策变化情况、汇总和解读药政法规的要求，并及时反馈至公司；
3、与客户及药监部门建立并维护良好的合作关系，协助与注册相关的其他工作；
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。
任职要求：
1、 药学、药理、临床等相关专业；本科以上学历；具有药品研发、药品注册三年以上工作经验；
2、熟悉国内外药品研究、药理、毒理研究或临床研究相关法律、法规；了解药品技术指导原则及工作流程；具有较强的信息检索和文献调研能力；
3、熟悉药品研发及注册流程，能够独立整理药品研究、临床研究或药理、毒理研究的申报资料；
4、良好的英语听说读写能力；
5、工作认真细致，刻苦肯干，具有高度的责任心和敬业精神。
该职位每年会有与审评中心资深主审老师不少于40次的面对面培训、学习的机会。
岗位职责：
1、负责组织公司注册项目的申报工作，包括对注册资料的完整性评估和技术性审核等；
2、了解药品注册的政策变化情况、汇总和解读药政法规的要求，并及时反馈至公司；
3、与客户及药监部门建立并维护良好的合作关系，协助与注册相关的其他工作；
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。
任职要求：
1、 药学、药理、临床等相关专业；本科以上学历；具有药品研发、药品注册三年以上工作经验；
2、熟悉国内外药品研究、药理、毒理研究或临床研究相关法律、法规；了解药品技术指导原则及工作流程；具有较强的信息检索和文献调研能力；
3、熟悉药品研发及注册流程，能够独立整理药品研究、临床研究或药理、毒理研究的申报资料；
4、良好的英语听说读写能力；
5、工作认真细致，刻苦肯干，具有高度的责任心和敬业精神。
职位福利：五险一金、绩效奖金、年终分红、节日福利、员工旅游、餐补、公司重点项目、资深老师培训
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工作地点
北京***************
公司信息
公司介绍
北京九九医行天下医疗科技有限公司（以下简称“北京九九医行”）是一家集药品注册、医疗器械注册、化妆品注册等多样服务于一体化的注册公司。前身为北京蓝光医疗科技有限公司（成立于1999年，以下简称“北京蓝光”），致力于注册服务20余年，曾成功将国际前沿药品引入中国。累计完成千余个药品的注册申报（仅药品），其中包括国家一类新药，药品注册成功率高达92％以上。 20余年来，化妆品注册完成上万个产品申报，无失败案例，成功率达100％。疫情前公司曾多次赴日韩为研发企业讲解在中国的政策法规及备案工作，是国内知名的注册团队之一。 北京九九医行在咨询团队建设、服务流程、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系，为中外客户提供了专业的服务，受到了客户的广泛肯定与赞誉。 北京九九医行药品注册团队由药学专业、药理毒理专业、临床医学专业人员组成，均拥有博士及硕士学历，药品注册人员均有8年以上注册经验。另有外聘审评老师组成的15人专家团队。 公司同时还拥有经验丰富的化妆品注册及医疗器械注册团队，均有硕士以上学历。
工商信息
企业名称 北京九九医行天下医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 张建麟
经营状态 在营（开业）
成立时间 2019-04-30
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
