更新于 1月30日

药品注册专员(生物药品)

7000-14000元
  • 北京西城区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

新药注册仿制药品申请制剂注册进口药品申请卫生服务咨询服务医疗设备/器械
欢迎各药企离退休老师来公司参加面试(公司提供环境幽雅的午休场所)
该职位每年会有与审评中心资深主审老师不少于20次的面对面培训、学习的机会。
岗位职责:

1、国产及进口药品注册(生物药为主),包括注册资料的整理、撰写、审核、报送,以及补充申请、变更等工作;
2、及时了解国内外行业动态、法规变化及相关的技术要求;
3、调研项目信息,制定申报方案,准备申报资料,跟踪项目进度;
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的沟通协调;
5、与公司客户密切配合,确保注册工作按进度完成。
任职要求:

1、药学、生物化学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉国内外药品注册相关法律、法规;
3、熟悉药品研发及注册流程,能够独立整理申报资料;
4、良好的英语听说读写能力;
5、具有团队合作及开拓创新精神,以及良好的人际沟通和表达能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、餐补、节日福利、员工旅游、公司重点项目、资深老师培训

工作地点

北京西城区月坛北街25号2号楼6层

职位发布者

陈亮/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京九九医行天下医疗科技有限公司
北京九九医行天下医疗科技有限公司(以下简称“北京九九医行”)是一家集药品注册、医疗器械注册、化妆品注册等多样服务于一体化的注册公司。前身为北京蓝光医疗科技有限公司(成立于1999年,以下简称“北京蓝光”),致力于注册服务20余年,曾成功将国际前沿药品引入中国。累计完成千余个药品的注册申报(仅药品),其中包括国家一类新药,药品注册成功率高达92%以上。 20余年来,化妆品注册完成上万个产品申报,无失败案例,成功率达100%。疫情前公司曾多次赴日韩为研发企业讲解在中国的政策法规及备案工作,是国内知名的注册团队之一。北京九九医行在咨询团队建设、服务流程、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定与赞誉。北京九九医行药品注册团队由药学专业、药理毒理专业、临床医学专业人员组成,均拥有博士及硕士学历,药品注册人员均有8年以上注册经验。另有外聘审评老师组成的15人专家团队。公司同时还拥有经验丰富的化妆品注册及医疗器械注册团队,均有硕士以上学历。
公司主页