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更新于 10月22日
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ivd生产主管
6000-10000元
济南
长清区
3-5年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生产计划管理
现场管理
质量管理
ISO13485
医疗检测
医疗设备/器械
岗位职责:
生产计划与协调:负责制定并优化体外诊断试剂的生产计划,确保生产计划与市场需求、库存状况及原材料供应相匹配;协调生产部门内部及与其他部门(如采购、研发、质量控制等)的沟通与合作,保证生产活动的顺利进行。
质量管理体系执行:深入理解和执行ISO 13485或相关医疗器械质量管理体系要求,确保生产过程中的各项操作符合法规及企业内部质量标准;负责体系记录的管理与审核,包括生产记录、设备维护记录、质量控制记录等,保证记录的完整性和可追溯性。
生产过程管理:监督生产现场的日常运作,包括原料接收、投料、生产过程控制、成品检验及包装等环节,确保产品质量稳定可靠;组织解决生产过程中的技术难题和突发问题,提升生产效率。
设备管理与维护:负责生产设备的选型、验收、安装调试及日常维护保养工作,确保设备处于良好运行状态;参与设备维护保养计划的制定与实施,减少设备故障率,提高设备利用率。
人员管理与培训:负责生产团队的建设与管理,包括人员招聘、岗位分配、绩效考核等;定期组织生产技能、安全规范及质量管理体系等方面的培训,提升团队整体素质和生产能力。
持续改进与创新:推动生产流程的优化和技术创新,引入先进的生产管理理念和技术手段,提高生产效率和产品质量;参与产品工艺改进和新产品试产工作,确保新产品的顺利量产。
任职要求:
教育背景:生物医学工程、制药工程、化学或相关专业大专及以上学历。
工作经验:至少3年以上体外诊断试剂或相关医疗器械生产管理经验,熟悉体外诊断试剂的生产工艺流程及质量管理体系要求;
专业技能:精通生产计划制定与执行、生产成本控制、设备管理与维护等生产管理技能;具备良好的数据分析能力,能够运用统计工具进行生产过程的监控与优化。
沟通与协调能力:具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神,能够有效管理跨部门合作项目,解决生产过程中的复杂问题。
领导力与培训能力:具备较强的领导力和培训能力,能够激励团队成员,提升团队凝聚力和执行力;熟悉员工培训体系,能够制定并实施有效的培训计划。
法规意识:熟悉国家及国际医疗器械相关的法律法规和标准,如ISO 13485、GMP等,并能将其应用于实际生产管理中。
工作地点
济南长清区海棠路6999号
查看地图
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