更新于 10月22日

ivd生产主管

6000-10000元
  • 济南长清区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划管理现场管理质量管理ISO13485医疗检测医疗设备/器械
岗位职责:
  1. 生产计划与协调:负责制定并优化体外诊断试剂的生产计划,确保生产计划与市场需求、库存状况及原材料供应相匹配;协调生产部门内部及与其他部门(如采购、研发、质量控制等)的沟通与合作,保证生产活动的顺利进行。
  2. 质量管理体系执行:深入理解和执行ISO 13485或相关医疗器械质量管理体系要求,确保生产过程中的各项操作符合法规及企业内部质量标准;负责体系记录的管理与审核,包括生产记录、设备维护记录、质量控制记录等,保证记录的完整性和可追溯性。
  3. 生产过程管理:监督生产现场的日常运作,包括原料接收、投料、生产过程控制、成品检验及包装等环节,确保产品质量稳定可靠;组织解决生产过程中的技术难题和突发问题,提升生产效率。
  4. 设备管理与维护:负责生产设备的选型、验收、安装调试及日常维护保养工作,确保设备处于良好运行状态;参与设备维护保养计划的制定与实施,减少设备故障率,提高设备利用率。
  5. 人员管理与培训:负责生产团队的建设与管理,包括人员招聘、岗位分配、绩效考核等;定期组织生产技能、安全规范及质量管理体系等方面的培训,提升团队整体素质和生产能力。
  6. 持续改进与创新:推动生产流程的优化和技术创新,引入先进的生产管理理念和技术手段,提高生产效率和产品质量;参与产品工艺改进和新产品试产工作,确保新产品的顺利量产。
任职要求:
  1. 教育背景:生物医学工程、制药工程、化学或相关专业大专及以上学历。
  2. 工作经验:至少3年以上体外诊断试剂或相关医疗器械生产管理经验,熟悉体外诊断试剂的生产工艺流程及质量管理体系要求;
  3. 专业技能:精通生产计划制定与执行、生产成本控制、设备管理与维护等生产管理技能;具备良好的数据分析能力,能够运用统计工具进行生产过程的监控与优化。
  4. 沟通与协调能力:具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神,能够有效管理跨部门合作项目,解决生产过程中的复杂问题。
  5. 领导力与培训能力:具备较强的领导力和培训能力,能够激励团队成员,提升团队凝聚力和执行力;熟悉员工培训体系,能够制定并实施有效的培训计划。
  6. 法规意识:熟悉国家及国际医疗器械相关的法律法规和标准,如ISO 13485、GMP等,并能将其应用于实际生产管理中。

工作地点

济南长清区海棠路6999号

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo山东子峰生物技术有限公司
山东子峰生物技术有限公司成立于 2018年,坐落于山东省济南市,是集医疗器械的研发、生产、销售及售后为一体的科技创新型公司。厂房面积 1200㎡,建设借鉴药品企业标准。采用三级纯化水、6套空调机组、标准的 6S管理,内设有 PCR实验室、研发实验、两条 GMP生产线。公司全线产品通过欧盟 CE及 TUV认证,近百项知识产权都代表了子峰生物对于产品创新及高质量发展的持续追求。公司通过三年多的研发,目前拥有量子点技术平台,该平台主要用于妇产保健、心脑血管、老年疾病等领域的探索,为临床提供更好的检验方案。近年来,该项目荣获“科创中国”特等奖和市级重点新产品等荣誉更让我们坚定了走可持续创新发展的道路。未来公司将在化学发光、单病种诊断等方面继续探索,希望与白衣天使一道,为生命保驾护航。
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