体系QA

1、负责监督QC质量管理体系文件的执行，监管QC系统的日常GMP执行，包括00S/00T,异常等情况，确保QC系统的运行符合GMP的要求;
2、负责审核QC系统相关文件，参与QC实验室相关的验证与确认工作;
3、负责部分质量管理体系文件和产品质量标准文件的起草，并确保相应文件的变更、偏差得到有效处理;4、负责组织或参与QC部门的变更、偏差、投诉调查，审核相关报告并跟踪实施计划或CAPA直至关闭，
对CAPA有效性进行评价;
5、负责参与和监督QC部门的OOS/oOT/AR的调查和处理，审核报告,并跟踪其关闭情况;6、负责CAPA台账的维护和管理，确保CAPA在规定期限内完成;
7、负责中间体和原料的放行，负责成品放行前的检验记录的审核，包括电子数据、审计追踪等;