质量部经理

【岗位职责】
1、贯彻执行《药品管理法》、GSP及相关法规制度，牢固树立质量意识和法制观念，保证药品质量。
2、负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
3、负责上下游首营资料审核及资质动态管理，督促索取有关资料，确保审核结果持续有效。
4、负责计算机系统操作权限审核和质量管理基础数据的建立及更新，指导设配置系统质量控制功能，监督各岗位规范操作系统。
5、负责药品的质量查询处理、整理、汇总；
6、负责对质量不合格药品的确认，监督不合格药品报损、销毁等全流程处置工作。
7、负责组织开展质量风险评估、质量内审、设备验证、校准等质量管理部相关工作
8、负责组织对药品供、购单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
9、负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
10、负责药品不良反应的报告及相关工作。
11、开展质量管理教育和培训，提高各岗位人员质量意识。
12、指导各部门做好药品采购、收货、验收、销售、退回、运输等环节工作。对违规行为及时制止，并向分管领导报告。
13、督促各岗位严格执行药品管理法规及 GSP 要求，确保全流程合规。
14、妥善保管好本部质量记录档案，督促各岗位做好各种台帐、记录，保障质量活动可追溯。
15、承担质量管理部门其他应尽工作职责，负责本部门分管的日常工作及领导安排的任务。
【任职要求】
1、药学、医学、生物、化学等相关专业；
2、本科及以上学历；
3、具备执业药师资格及三年以上药品经营质量管理工作经历；
4、能够独立解决经营过程中的质量问题；
5、具备较强的沟通能力、协调能力及团队合作精神。