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更新于 8月4日
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质量主管(含微生物检测相关)
8000-12000元
南京
玄武区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
QA
QC
微生物检测
医疗设备/器械
医药制造
岗位名称:质量主管
所属部门:质量管理部
汇报对象:生产副总
岗位职责:
全面负责公司产品(如医疗器械、化妆品等)的质量管理工作,建立并优化从原材料入厂到成品出厂的全流程质量控制体系,确保产品符合国家 / 行业标准及客户要求。
主导原材料、半成品、成品的质量检验计划制定,重点监督微生物检测环节(如菌落总数、大肠菌群、致病菌等指标检测),审核检测报告,确保数据准确、合规。
带领团队开展微生物检测方法的验证与优化,解决检测过程中的技术难题(如培养基适用性、样品前处理有效性等),提升检测效率与准确性。
组织质量异常分析与改进:针对微生物指标超标、批次质量波动等问题,牵头召开质量分析会,追溯原因(如生产环境、人员操作、设备清洁等),制定纠正与预防措施(CAPA)并跟踪落地。
管理质量检验团队,包括微生物检测专员的技能培训(如无菌操作、培养箱使用、生物安全规范等)、绩效考核与梯队建设。
配合外部审核(如 ISO、GMP、客户验厂等),提供微生物检测相关的记录与数据,确保质量体系在微生物控制方面的合规性。
任职要求:
本科及以上学历,生物工程、食品科学、微生物学、药学等相关专业。
5 年以上质量管理经验,至少 3 年微生物检测实操或管理经验,熟悉微生物检测标准(如 GB 4789 系列、USP、EP 等)。
掌握质量管理工具(如 SPC、FMEA、8D 等),具备质量异常分析与解决能力。
具备良好的团队管理能力、沟通协调能力,持有质量管理体系内审员证书者优先。
工作地点
南京玄武区江苏省智慧健康总部基地C栋4层
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