更新于 8月4日

质量主管(含微生物检测相关)

8000-12000元
  • 南京玄武区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQC微生物检测医疗设备/器械医药制造
岗位名称:质量主管
所属部门:质量管理部
汇报对象:生产副总
岗位职责:
  1. 全面负责公司产品(如医疗器械、化妆品等)的质量管理工作,建立并优化从原材料入厂到成品出厂的全流程质量控制体系,确保产品符合国家 / 行业标准及客户要求。
  2. 主导原材料、半成品、成品的质量检验计划制定,重点监督微生物检测环节(如菌落总数、大肠菌群、致病菌等指标检测),审核检测报告,确保数据准确、合规。
  3. 带领团队开展微生物检测方法的验证与优化,解决检测过程中的技术难题(如培养基适用性、样品前处理有效性等),提升检测效率与准确性。
  4. 组织质量异常分析与改进:针对微生物指标超标、批次质量波动等问题,牵头召开质量分析会,追溯原因(如生产环境、人员操作、设备清洁等),制定纠正与预防措施(CAPA)并跟踪落地。
  5. 管理质量检验团队,包括微生物检测专员的技能培训(如无菌操作、培养箱使用、生物安全规范等)、绩效考核与梯队建设。
  6. 配合外部审核(如 ISO、GMP、客户验厂等),提供微生物检测相关的记录与数据,确保质量体系在微生物控制方面的合规性。
任职要求:
  1. 本科及以上学历,生物工程、食品科学、微生物学、药学等相关专业。
  2. 5 年以上质量管理经验,至少 3 年微生物检测实操或管理经验,熟悉微生物检测标准(如 GB 4789 系列、USP、EP 等)。
  3. 掌握质量管理工具(如 SPC、FMEA、8D 等),具备质量异常分析与解决能力。
  4. 具备良好的团队管理能力、沟通协调能力,持有质量管理体系内审员证书者优先。

工作地点

南京玄武区江苏省智慧健康总部基地C栋4层

职位发布者

王惠/人事

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公司Logo南京亿科光医学研究院有限公司
南京亿科光医学研究院有限公司专注于分子检测类仪器和试剂的研发、生产、销售以及服务。核心技术团队来自东南大学、美国国立卫生研究院、剑桥大学、南京鼓楼医院等,主持和参与完成国家、省部级课题项目70余项,获得省部级奖项10余项,拥有专利及专有技术100多项,技术水平处于行业领先地位。公司荣誉江苏省民营科技企业科技型中小企业南京市高企培育库入库企业江苏省高新技术企业培育库入库企业南京市创新产品--智能型防污染自动核酸提取仪
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