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医疗器械质量部经理

8000-16000元
  • 武汉洪山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理GMP认证ISO认证ISO13485医疗器械行业
工作职责:
1、进行ISO系列/GMP规范等体系认证工作,接受有关外部审计检查,组织公司相关部门落实检查工作;
2、质量部团队管理,负责人员的培训、培养、监督、考核、激励;
2、负责质量体系文件的梳理和修订工作;
3、组织实施质量体系/法规相关的培训;
4、负责协助外部审核的准备、开展实施,组织纠正预防措施的制定,并跟踪、验证落实情况;
5、负责质量管理体系各过程的监督抽查,协助药监部门的体系核查等;
6、统筹管理客户质量投诉,及时进行相关质量判定;
7、督导对供应商质量管理状况进行监督;
8、参与公司质量体系运行,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;
任职资格:
1、本科及以上学历,医学,药学,生物学,临床医学优先;
2、有5年及以上质量管理工作经验;
3、熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系,以及医疗器械生产质量管理规范的要求,能起草或修订质量体系文件;
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工作地点

武汉洪山区白沙洲南郊路未来港3栋

职位发布者

易女士/人事经理

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公司Logo湖北翎美生物科技有限公司
湖北翎美生物科技有限公司成立于2019年,是国内生物医用软组织修复材料领域创新型领先企业。企业秉持“坚持创新、追求卓越、科技渠道、合作共赢”的核心宗旨。将创新视为公司发展的核心动力,通过研发和引进先进技术,为用户提供前沿的产品和服务。企业专注于原材料、公立医院产品、医美产品研发、生产与销售。已注册专利数量13件。其中发明专利8件,实用新型专利5件。具备1、川类医疗器械生产车间(十万级、万级、百级),是湖北地区首家能实现无菌灌装的医疗器械企业,场地面积约10000㎡。
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