医疗器械质管员

岗位职责：
1、全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，承担相应的质量管理责任；
2、彻上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令，全面落实医疗器械质量管理工作；
3、领导和参与医疗器械质量管理体系的建立，落实和检查考核工作；
4、组织起草医疗器械质量管理体系文件，组织质量管理制度的考核与评估相关工作；
5、制定年度质量管理工作计划，完成年度任务目标；
6、组织实施企业的质量指标、质量计划，负责检查、督促和改进质量管理机构的工作质量；
7、协调质量管理部门与各业务部门的关系，推进质量管理体系的正常运转；
8、主持医疗器械质量问题的处理工作和组织质量售后服务技术支持工作；
任职要求：
1、具备3年及以上医疗器械流通企业质量管理相关工作经验，熟悉并精通质量管理流程与要求；
2、拥有检验学相关专业本科及以上学历，或具备检验师初级及以上专业技术职称且拥有本科及以上学历，或具备中级及以上专业技术职称，具备扎实的专业基础和理论知识；
3、能够独立建立和完善质量管理体系，确保企业质量管理工作的有效运行和持续改进；
4、具备良好的政府关系维护能力，能够与相关部门有效沟通，确保企业合规经营并争取政策支持；
5、具有专业的职业道德；
6、具有医疗器械的相关的专业知识，相关的法律法规知识。