该职位已失效,看看其他机会吧

QA主管/经理

8000-12000元
  • 泰州海陵区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证
岗位职责
1.负责本部门全面工作,组织质量管理体系的建设与完善,确保质量管理体系合规运行和持续改进。
2.对公司涉及到质量相关的工作进行监督复核,确保按照规范运行。
3.负责组织产品GMP认证和检查相关的工作。
4.组织中化药和生物制品产品批准文号网上申报及进度跟踪工作。
5.安排物料检测合格后的放行审核和产品放行前的审核工作。
6.组织定期自检工作,及时发现潜在问题和隐患,确保质量管理持续提升。
7.组织偏差、投诉、退货、召回等调查分析,确保偏差、投诉、退货、召回得到及时正确的处理。
8.完成公司分配的其他任务。
任职要求:
1.药学、兽药或相关专业大专及以上学历。
2.具备相关兽药(药品)质量管理的三年及以上实践经验。
3.有“人药 / 外企 / 头部兽药企业” 工作经历优先。
4.懂 “细胞因子重组蛋白 / 亚单位疫苗” 的管理与检验优先。
查看全部

工作地点

海陵区泰州博莱得利生物科技有限公司

职位发布者

王女士/人事经理

当前在线
立即沟通
公司Logo泰州博莱得利生物科技有限公司
泰州博莱得利生物科技有限公司于2018年从北京迁入中国医药城,注册资本5720余万元,专注于宠物创新药物等研发、生产、销售以及宠物第三方健康检测服务的国家高新技术企业,是江苏省科技创新类小巨人企业、江苏省科技型中小企业、泰州市瞪羚企业、泰州市“113”人才和江苏省“双创”人才创业企业,是我国宠物行业唯一的中国兽医协会宠物诊疗分会副会长单位和中国畜牧业协会宠物产业分会副会长单位。经过十余年研发创新,博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化工程与传统中化药生产工艺,围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台:生物制药(疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物)、新型药物制剂、医疗保健品、高端卫生消毒用品、GCP临床试验平台和宠物临床健康检测服务平台。公司已经获得1项国家一类新兽药注册证书、1项三类新兽药注册证书,8项产品在新兽药注册过程中,7项生物制品临床试验批件,6项国家发明专利,在研新产品超过50余项。为了加快新产品的产业化进程,已经投资超过2亿元在中国医药城按照欧盟标准建设了24000平方米全球第一家宠物健康全功能研发与生产基地,包括生物制品GMP生产楼、新型药物制剂GMP生产楼、医疗保健品与卫生消毒用品生产楼以及配套的质检研发、动物实验、办公、环保等设施,研发与动物实验设施已经通过国家CNAS、GCP、实验动物实验许可等,中药、化药、生物制品等通过最新版国家GMP验收,取得兽药、保健品、卫生与消毒产品的“生产许可证”,于2023年上半年全部投产,将成为全球在宠物制药与健康管理领域功能最为齐全研发与生产基地。
公司主页