毒理学研究员（中药新药）

岗位职责：
1. 负责中药新药（3.1类经典名方）临床前毒理学评价策略的制定与方案设计，撰写研究计划；
2. 负责管理委托外部研究机构（CRO），开展并监督全套临床前毒理学研究（如单次/重复给药毒性、遗传毒性、安全药理学等），确保研究过程符合GLP规范及注册要求；
3. 对毒理学试验数据进行综合分析、解读与风险评估，确定安全剂量，撰写研究报告与申报资料；
4. 为临床试验方案（起始剂量、安全性监测等）提供毒理学依据与专业支持；
5. 负责答复药品审评中心（CDE）关于毒理学研究的技术审评意见。
岗位要求：
1. 专业：毒理学、药理学、中药学、中医学等相关专业；
2. 学历：硕士及硕士以上学历；
3. 技能：熟悉药物非临床研究质量管理规范（GLP），具备扎实的毒理学数据解读与报告撰写能力；
4. 工作经验：具有3年以上中药或天然药物非临床安全性评价工作经验，完整参与过中药新药（尤其是3.1类经典名方）的毒理学研究及申报者优先考虑；
5. 工作地点：江西南昌；
6. 其他：具备良好的沟通协调及项目管理能力，有CRO管理经验者优先；具有SCI文章撰写与发表相关经验者优先考虑。