技术部工程师

1、遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。
2、管理项目的工厂转移，参与安全评估，合理选择设备，保证项目的顺利实施，按时完成订单。
3、起草批记录母本，签发执行批记录，进行生产员工的周期培训，项目技改的执行和跟踪。
4、跟踪项目进程，协调各部门资源，解决项目生产过程中发现的问题，主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。
5、提供生产过程主要设备的清洗指令。
6、进行临床批生产文件优化工作，提高产品质量和运营效率，降低成本。
7、进行相关的项目和计划管理，保证订单的按时完成。
8、审核研发报告，起草和更新工艺主文件，进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作，确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围（如有）。
9、参与化学安全评估和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。
10、完成与本职相关指派任务和被授权的职责。

岗位要求：

1、分析化学、药物化学等相关专业，本科及以上学历；