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项目工程师(CDMO)
1-2万·13薪
马鞍山
花山区
1-3年
本科
全职
招2人
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职位描述
新产品导入
CDMO
原料药
中间体
医药制造
化学原料/化学制品
1、良好的跨部门沟通协作能力和中英双语文件处理能力。
2、良好的GMP意识,药学法规方面和公司SOP有良好的了解和掌握。
3、具备一定客户沟通能力和团队管理能力。
4、根据GMP生产计划,主导落实技术转移过程风险评估。
5、负责对研发转移的技术资料进行深度审核。
6、特殊要求下,有技改识别基础能力。
7、根据转移资料按照SOP要求起草和复核工艺规程,批生产记录等生产文件。 8、具有丰富的项目管理基础能力,负责协调整资源,主导解决项目中遇到的问题。
9、具备快速进行质量文件(变更,偏差,OOS)技术逻辑思维能力。 10、对工艺研发有一定的基础,对工厂生产操作细节有良好的掌握。
11、有良好的成本控制意识。
12、需有小分子领域的工厂转移经验
工作地点
马鞍山花山区安徽皓元药业有限公司
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安徽皓元药业有限公司
医药制造,化工
100-299人
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安徽皓元药业有限公司成立于2017年,是上海皓元医药股份有限公司的全资子公司,是集团公司搭建的成果产业化基地、研发中心、生物医药加速器,拥有强大卓越的生产能力和技术平台。公司在安徽马鞍山慈湖高新技术产业开发区内征地131.79亩,计划于2022年6月开展年产121.095吨原料药及相关中间体建设项目。
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