更新于 2月26日

QC理化分析员(J10485)

9000-15000元
  • 上海宝山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC
岗位职责:
1. 样品检测与分析:负责中间产品、原液、成品的理化检测,具体检测项目包括但不限于:SEC、CEX、CE-SDS、肽图、糖型、pH值、渗透压、不溶性微粒等检验项目,按照标准操作规程(SOP)和药典方法(如USP、EP、ChP)进行检测。
2. 仪器操作与维护:熟练操作和维护理化分析相关仪器设备,例如:HPLC、CE、不溶性微粒仪等仪器,定期对仪器进行校准、维护和故障排查,确保设备正常运行。
3. 数据记录与报告:准确记录实验数据,确保数据的完整性、真实性和可追溯性。
4. 质量控制与合规:严格执行GMP(药品生产质量管理规范)相关要求,参与实验室的质量控制活动,如方法验证、方法转移和稳定性研究。确保实验室操作符合公司内部质量体系和相关法规要求。
任职要求:
1、大专以上学历,生物学、药学等相关专业2年以上工作经验。
2、熟悉理化检测分析技术(包括但不限于HPLC、UPLC、CE、Maurice等)。
3、熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法规。
4、具有团队精神、吃苦耐劳、有责任心,具有良好得协调与沟通能力。
5、能熟练查找及阅读文献,熟练使用办公软件。

工作地点

宝山区上海宝济药业有限公司罗新路28号

职位发布者

李女士/HRBP

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公司Logo上海宝济药业股份有限公司
上海宝济药业有限公司(以下简称“宝济药业”)是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业,成立于2019年12月,注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关,开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设,拟建设成符合GMP要求,适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币,总建筑面积约7.5万m2,建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间,18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间,2300m2的制剂车间,3200m2的质检中心,6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施,涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线,水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队,共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。
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