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冻干工程师(J10509)

1-1.8万
  • 上海宝山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

生物药冻干工艺无菌GMP
工作职责:
1、负责冻干机的规范操作与安全运行,落实本岗位各项安全生产要求;
2、负责操作前对设备状态进行检查与确认;
3、负责冻干机的清洗、灭菌工作;
4、严格按岗位 SOP 执行冻干操作流程;
5、按清洁 SOP 完成相关房间及设施的清洁工作;
6、负责本岗位滤芯的完整性测试;
7、准确填写本人所属工作任务的相关记录;
8、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,专业不限;
2、具有 1 年以上无菌制剂冻干生产操作经验,熟悉冻干工艺流程,能处理设备简易故障,具备生产异常识别与报告能力;
3、具备优秀的文件撰写与记录填写能力;
4、有新建厂房经验优先考虑

工作地点

宝山区上海宝济药业有限公司罗新路28号

职位发布者

李女士/HRBP

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公司Logo上海宝济药业股份有限公司
上海宝济药业有限公司(以下简称“宝济药业”)是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业,成立于2019年12月,注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关,开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设,拟建设成符合GMP要求,适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币,总建筑面积约7.5万m2,建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间,18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间,2300m2的制剂车间,3200m2的质检中心,6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施,涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线,水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队,共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。
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