更新于 12月6日

灌装工程师(J10361)

8000-15000元
  • 上海宝山区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

灌装工艺
岗位职责:
1、无菌灌装西林瓶及预充线的无菌生产无菌接收、无菌组装、无菌灌装操作;
2、无菌制剂相关的设备操作及岗位操作文件的起草;
3、完成无菌生产过程生产记录以及辅助记录的填写;
4、完成无菌生产设备电子数据的完整性批审核,报警处理工作;
5、完成工序批生产记录初审,现场辅助记录审核。
任职要求:
1、学历要求:大专以上
2、专业要求:生物制药、药学相关专业优先
3、经验要求:
(1)商业化生产无菌车间生产经验3年以上;
(2)有GMP符合性检查经历;有承接过研发项目转移者优先
(3)无菌生产,熟悉GMP等法规要求,能独立完成岗位SOP、批生产记录的起草和修订

工作地点

宝山区上海宝济药业有限公司罗新路28号

职位发布者

李女士/HRBP

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上海宝济药业股份有限公司
上海宝济药业有限公司(以下简称“宝济药业”)是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业,成立于2019年12月,注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关,开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设,拟建设成符合GMP要求,适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币,总建筑面积约7.5万m2,建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间,18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间,2300m2的制剂车间,3200m2的质检中心,6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施,涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线,水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队,共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。
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