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质量控制(安弘26届)(J10784)

8000-10000元
  • 德州临邑县
  • 无经验
  • 硕士
  • 校园
  • 招999人

职位描述

化学药色谱仪质谱仪紫外分光分度计
岗位职责:
1、方法开发与验证
开发和优化用于检测药品质量的分析方法。对开发的方法进行验证,确保其准确性、精密度、专属性、检测限、定量限、线性和范围等指标符合法规要求。
2、样品检测与分析
负责对原材料、中间体和成品药品进行质量检测。
3、质量标准制定与维护
参与制定和修订药品的质量标准。根据药品的特性、研发阶段和法规要求,确定合理的质量控制指标和限度。并且随着药品生产工艺的改进、法规的更新或者新的研究发现,及时更新质量标准。
4、稳定性研究
设计和实施药品的稳定性研究方案。将药品放置在不同的环境条件下(如不同的温度、湿度),在规定的时间间隔内对药品进行检测,观察药物的质量变化情况。
5、数据记录与报告
准确记录所有的实验数据和结果,包括检测方法、样品信息、实验条件、数据处理过程等。撰写详细的质量控制报告,向相关部门汇报药品质量情况。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业等其他相关专业;
2、无制药行业禁忌症;
3、熟悉常用药物分析仪器(如 HPLC、GC、LC-MS/MS)的原理和操作,掌握药物分析方法开发和验证的基本流程,具备良好的实验操作能力和数据分析能力。
4、思想品德好,有责任心,学习能力强,具有团队精神和创新精神。

工作地点

山东省德州市临邑县花园大街29号

职位发布者

李先生/招聘经理

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公司Logo山东安弘制药有限公司
山东安弘制药有限公司(原齐鲁安替(临邑)制药有限公司,2019年12月完成更名)于2009年注册成立,总占地面积520亩,现有员工1600余人。公司获评国家高新技术企业、山东省首批瞪羚示范企业、山东省2019年“品质鲁药”30强优秀企业、德州市2019年优秀企业等称号,2017年、2018年、2019年连续三年均获评中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业和中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌。公司建有山东省企业技术中心、山东省小分子药物工程技术研究中心、山东省小分子原料药工程实验室、山东省“一企一技术”研发中心、德州市重点实验室科技平台。近年来,公司进一步优化产品结构,目前形成了头孢类、培南类、抗癌类及普药类四大系列化学原料药产品生产基地,多个产品技术水平处于国际先进水平,并通过中国GMP、美国FDA、日本PMDA、德国GMP、韩国KFDA等国内外的官方认证。公司凭借良好的竞争优势,强大的销售队伍,产品在国内外市场不断得到认可,已经与国内大型制剂厂家、经销商以及美国、日本、韩国、英国、德国、澳大利亚等国际客户建立了友好合作关系。公司不断创新发展,注重科研水平的提升,至今已经开发新产品70多个,先后有29个项目列入国家、山东省科技项目计划;已累计获得授权国家发明专利28项;荣获国家、山东省、德州市科技奖励17项。公司以“呵护生命健康为己任,科技创新为本,遵信守诺,全员全过程持续改进,提供至精产品和至诚服务”为质量方针。在为社会提供优质产品的同时,公司也积极引进新理念、新技术、新设备,提高产品质量,推动产业升级。山东安弘制药有限公司一直把绿色生态发展作为企业的核心价值观,致力于打造资源节约型和环境友好型企业,把环境、资源约束因素和承载力,作为公司制定发展战略规划参照的核心要素。公司推行“绿色工厂”理念,以“技术创新、风险管控、节能低碳、持续发展”为绿色工厂建设的指导方向,努力构建安全高效、环保清洁、节能低碳的绿色制造体系。公司先后投入数亿元,实施多项先进的智能化系统和环保系统。在对现有厂区及设备不断提升改造的同时,山东安弘在新建项目中,按照同类项目的环保和节能标准建设,标准更高、节能设施更完善,为新建项目植入一颗“节能芯”,从源头上做到节能减排。除此之外,山东安弘在产品设计、选型中也贯穿了绿色发展理念,重点选取一批附加值高、能源消耗少、环境污染小、整体带动力强的高新技术产品,坚持质量源于设计的理念,采用国际先进设备和工艺,实施规模化生产,降低单位产品成本和能耗。山东安弘制药有限公司始终秉承“大医精诚,家国天下”的理念,以严苛的标准,严谨的态度,坚定走高质量发展道路,在社会各界的关怀下,造福患者,回报国家和社会,为人类健康事业和地方经济发展做出应有的贡献。
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