设备高级工程师

任职资格
1、教育背景：本科及以上学历，机电一体化、电气自动化、机械等相关专业；
2、行业要求：医药或化工行业；
3、工作技能：精通Office、CAD软件，精通相关设备原理，熟悉GMP、ISO相关体系；
4、从业经验：5年及以上相关工作经验；
5、其他要求：抗压能力强，主观能动性强，思路清晰，组织协调能力强。
工作职责
1. 设备设计与选型：根据原料药的生产工艺需求，设计或选择合适的生产设备，包括反应釜、过滤器、干燥机、泵等。
2. 项目管理：参与新设备的采购流程，管理设备安装项目，确保项目按时按预算完成，并符合质量标准。
3. 技术文档：采购新设备的URS的起草编写，以及进行FAT、SAT，定位，安装，调试等，并整理设备资料，分类归档，参与并组织培训；
4. 设备验证：执行设备的4Q性能验证和工艺验证，确保设备在预期的工作范围内能稳定运行并满足GMP要求。
5. 故障排除与维修：诊断设备故障，组织和执行维修工作，减少生产停机时间。
6. 持续改进：通过实施精益生产、六西格玛等方法，持续优化设备性能，提高生产效率和产品质量。
7. 培训与指导：为操作员提供设备操作和维护的培训，确保他们正确使用和保养设备。
8. 安全与合规：确保所有设备操作符合健康、安全和环境法规，以及行业标准。
9. 技术支持：为生产线上的设备问题提供技术支持，协助解决突发的技术难题。
10.领导交办的其他事务。