外科医生（神经外科、泌尿外科、脑外科）

神经外科、脑外科、泌尿外科医生经验
岗位职责：
统筹医疗器械临床研究全流程，包括方案设计(含动物实验、临床试验)、资源协调、过程监督，确保数据真实完整，解决研究中的技术与伦理问题。搭建内外部沟通桥梁:对接临床专家、内部研发/法规团队，传递临床需求与研发进展推动临床需求与产品研发高效对接，建立稳定临床合作网络。主导临床研究项目管理，制定进度计划、分配资源，识别并应对项目风险，保障项目按时高质量完成，为产品上市提供关键临床数据支持。
确保临床研究合规:精通国内外医疗器械法规(如中国《医疗器械监督管理条例》、欧盟MDR、美国 FDA)及 GCP 规范，把控研究合规性，配合产品注册申报。负责临床数据统计分析，运用 SPSS、SAS 等工具解读数据，提炼价值信息，为产品改进、临床决策及注册提供数据支撑;参与产品设计讨论，从临床角度提出优化建议，推动科研成果转化。
二、任职要求
学历专业:临床医学、生物医学工程、药理学等相关专业本科及以上学历，具备扎实的医学专业知识及医疗器械涉及疾病领域的临床指南认知。
工作经验:5 年以上医疗器械行业临床研究经验，其中至少3年临床研究项目负责人经验;
主导完成过 2-3 个不同类型医疗器械的全流程临床研究(含动物实验、临床试验)，有产品从立项到上市全生命周期参与经验者优先。
核心能力:具备独立设计临床研究方案、统筹项目推进的能力;擅长跨专业沟通协调，能高效对接内外部团队;掌握医学统计学知识，熟练使用 SPSS、SAS等数据分析工具;有较强的问题解决、风险应对及科研成果转化能力。专业技能:精通国内外医疗器械法规及 GCP 规范，熟悉产品注册流程与临床评价要求;