更新于 1月30日

仪器研发工程师

1.3-2.1万
  • 深圳龙华区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备研发二类医疗器械
一、 岗位职责
1. 全流程研发与设计转换:仪器研发基本已经完成,工程师参与产品从设计开发、样机试制到设计转换(即规模化生产)的注册目的下的全过程。这包括制定产品技术路线、进行元件选型、完成系统联调、解决工艺实现中的关键技术问题。
2. 法规、标准与注册支持:熟悉医疗器械相关法规和标准,重点标准包括**GB9706.1-2020(医用电气设备安全通用要求)、EMC电磁兼容标准、GB/T42062(风险管理对医疗器械的应用)等。需负责或协助编写产品技术要求、注册检验报告、DHF(设计历史文件)、DMR(器械主记录)等技术资料,并支持产品注册流程。
3. 验证测试与质量管理:需要参与产品功能验证、性能验证、可靠性测试及安规/EMC测试。了解ISO9001或医疗器械生产质量管理规范,并具备建立设计控制和验证体系的能力。
二、 任职要求
· 学历与专业:要求本科及以上学历,电子信息工程、电气工程及其自动化、生物医学工程、机械工程、仪器仪表、精密仪器等专业。
· 工作经验:要求3-5年相关经验,拥有完整的二类有源医疗器械产品研发注册经验,最好成功是获得二类注册证或者已经到产品审批阶段,化学发光或分子类仪器经验最好。
· 综合素质:除了专业技能,具有严谨认真的工作态度、强大的分析和独立解决问题能力、良好的沟通协调及团队协作精神,以及能够承担项目压力。
· 有仪器OEM注册报证经验更好

工作地点

深圳龙华区高时九龙山科技园(高时汇)一单元901

入职公司信息

  • 入职公司: 锐仕方达人才科技集团有限公司
  • 公司地址: 深圳罗湖区地铁14号线罗湖北
  • 公司人数: 1000-9999人

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

职位发布者

周美英/人事经理

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公司Logo锐仕方达人才科技集团有限公司
锐仕方达人才科技集团有限公司(简称“锐仕方达”),2008年在北京创立,是以技术驱动的一站式人力资源解决方案供应商,也是AAAA级人力资源服务机构。目前,锐仕方达在中国、英国伦敦、柬埔寨金边、日本、新加坡等全球70多座城市设有170余家分公司,拥有5000余名员工,为客户提供核心人才招聘、人才测评、校园招聘、RPO、背景调查等全方位人力资源服务。锐仕方达独创的“CPM合伙人机制”(Risfond Cross-Partner Models)成为人力资源服务行业极具竞争优势的利益分配模式。锐仕方达自主研发的“RNSS系统”(Risfond Network Search System)已成为业内领先的IT信息管理系统。截至目前,已有超过50000家国内外知名企业选择锐仕方达招募精英,助力70000+海内外人才职业成长。作为中国人力资源服务行业第一家利用互联网思维来经营人力资源服务业务的创新型企业,锐仕方达致力于通过IT信息技术的不断创新和运用,努力创建业内更加透明和高效的人力资源生态服务机构,助力中国企业拓展全球业务市场,加入全球人才竞争格局之中是锐仕方达不变的初衷。
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