医疗器械质量体系工程师

沈阳康恩德医疗科技有限公司成立于2019年，位于中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区，注册资本15000.00万人民币，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的创新型眼科医疗器械高科技企业。公司于2021年底与中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区管委会签订眼科医用高分子材料与新型角膜接触镜系列产品研发生产基地项目合作协议。2022年摘牌沈阳市沈营大街东创新五路北-2地块，拟建27000㎡标准医药工业园区，计划投资超人民币1.5亿元，建设集眼科医用高分子原材料、角膜塑形镜、软性角膜接触镜、接触镜护理产品等生产线，预计项目全面投入运营后,年产值将达到11亿元。公司产品采用国际最先进的创新设计，拥有完全自主知识产权，截止至2025年11月20日，已获得专利【19】项，其中发明专利【12】项（境内专利【5】项，境外专利【7】项），实用新型专利【3】项，外观设计专利【4】项，同时有【20】项专利处于申请中。公司配备多名研发、注册、检验、临床、生产及体系管理的专业人员，现有员工60余人，其中硕士及以上学历20余人，副高及以上职称2人，中级职称15人。公司坚持目标导向、问题导向，聚焦能力建设、制度完善、体制创新，在眼科医疗器械领域取得重大突破，具有极高发展潜力，于2023年获得省级科技奖励“雏鹰企业”。公司已通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）首次现场评审获得认可证书，为公司企业信誉和质量保证奠定基石。公司各项目正有序进行，同时还有多款眼科三类医疗器械产品在研，开发进度超过预期。公司深耕专业视光领域，目前功能性镜片现已全面覆盖国内核心医院，致力为患者提供更优的视觉解决方案。角膜塑形镜系列产品已完成注册检验，并在国内五家顶级眼科医院开展临床研究。多种接触镜用新材料实验室研发阶段完成，接触镜护理产品开发顺利，现已取得注册检验报告，即将向国家药监局提请产品注册申报。公司一贯以“呵护光明，共享视界”为企业使命，致力于“做视光科技的引领者”，秉承“高效、创新、精益、奉献”的企业价值观，面对激烈的市场竞争，厚积薄发，锐意创新，不断完善现代企业制度建设，筑牢高质量发展基石。沈阳康恩德正以昂扬的势头阔步向前，为把康恩德打造成中国乃至世界一流的眼科医疗器械上市企业而不懈努力！