药械研发工程师

岗位职责：
1、负责药械组合医疗器械的药物的研发。
2、主要负责组合器械中的药物制剂开发，包括处方研发及筛选、工艺设计及优化。
3、完成功能涂层的医用支架、球囊导管上的应用和相关文件编制。
4、完成配药和喷涂实验或验证，通过试验设计，确定生产工艺和性能评价；负责药物控释研发。
5、调研原材料供应商，确定生产/检验所需设备，并协助完成设备参数调试。
6、负责临床前研究中关于药物的研究与评价。
7、负责设计开发方案的拟定，对设计开发中出现的问题能做出准确分析，并提出改进或解决方案。
8、中、英文文献研究，跟踪国内外最新研究进展。
9、根据体系要求，负责相关DHF和DMR文件输出及药物相关的测试方案的开发与研究。
10、完成领导分配的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、化学，药学，生物医学，医学材料等相关专业；
3、具有三类血管植入药物涂层（药物支架、导管）医疗器械研发经验；
4、熟悉并掌握药理、毒理、药物释放、药代动力学的相关要求；
5、熟悉药剂学及药物分析相关知识，清楚了解国际最新动态；
6、具备较强文献的综述能力与英语读写能力；
7、有药物毒理或安全评价相关研究经历
8、 具有涂层工艺工作经验者优先；
9、有医疗器械及药物研发研发背景优先；
10、做事严谨，工作认真负责。