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质量设备工程师
5000-7000元·13薪
石家庄
正定县
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
二类医疗器械
一类医疗器械
质量体系管理
岗位职责:
1、负责安排公司检测仪器计量校准、建立台帐、制定合理的计量计划、粘贴计量合格标签、计量证书确认评价等工作;
2、负责质量部仪器设备的全生命周期管理,包括采购、验收、建档、使用、维护、校准和报废;
3、建立质量部仪器设备并维护台账,确保资产信息完整、准确,定期进行盘点,保证账物相符;
4、负责设备档案管理,包括说明书、合格证、保修卡、维修记录、校准证书等资料的整理与归档;
5、监督设备的安全使用,制定或协助制定标准操作规程(SOP),并对使用人员进行操作指导和培训;
6、及时处理质量部设备故障,联系维修或组织内部检修,记录故障情况及维修结果;
7、协助进行实验室安全管理,识别设备相关的安全风险,落实安全防护措施;
8、管理质量部设备耗材、配件的申购与库存,确保实验工作正常开展;
9、负责本部门固定资产管理登记;
10、完成领导交办的其他与设备管理相关的工作。
任职要求:
1、医疗器械等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上设备管理经验,医疗器械行业优先;
3、熟练掌握计量校准与设备全生命周期管理流程;
4、了解GMP/ISO 13485等质量体系对设备管理的要求;
5、熟练处理设备故障、制定SOP并指导培训;
6、严谨细致,责任心强,沟通协调能力好。
岗位福利:
周末双休、带薪年假、六险一金、绩效奖金、节日福利、生日礼物、丰富团建、年底双薪、扁平管理、内部晋升
交通补助、话费补助、餐补
工作氛围积极、工作环境好、领导超nice
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工作地点
石家庄正定县河北康誉医疗器械有限公司
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李女士/招聘专员
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李女士 / 招聘专员
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河北康誉医疗器械有限公司
医疗设备/器械
500-999人
未融资
河北康誉医疗器械有限公司(以下简称“康誉医疗”)成立于2020年1月,位于河北省石家庄市正定高新区,是一家集研发、生产制造和销售服务的创新型医疗器械企业。康誉医疗聚焦于介入医学领域的医疗器械创新研发、生产制造。康誉医疗坚持以技术创新为驱动,通过与国内科研院所及大型医院医工结合、以及与海外研究机构紧密合作。未来,我们将继续将技术创新作为核心战略之一,并持续投入大量资源用于研发创新,以确保我们的产品始终处于行业重要地位。康誉医疗拥有超过60000㎡的研发及生产制造基地,万级洁净车间9000㎡,生产制造基地引进数十套进口先进生产设备,建立高水平生产线,以先进的制造工艺,严格的质量管理体系,精心打造高品质的医疗器械产品。我们的根本目标是减轻患者痛苦和提高患者生活质量。为了实现这一目标,我们致力于研发世界高端的医疗器械产品--智能、安全、简单、可靠,为临床医生的手术保驾护航。
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