更新于 11月11日

QC经理

1-2万
  • 亳州谯城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药新药仿制药QC生产管理GMP认证
岗位职责:
1、审核并批准质量标准和操作规程及其他QC相关质量文件
2、负责对公司年度审计过程中检验工作的复核
3、完成对受托生产企业检验全过程的监督监控与复核,完成年度公司制定的审核抽验计划。
4、对产品放行过程中批检验记录的审核,并与受托生产企业相关人员进行问题的沟通
5、对产品发生技术转移过程中,检验报告的审核工作
6、负责审核清洁方法验证和方法学验证的方案和报告
7、对产品稳定性数据进行分析审核
8、对原辅包的检验进行审核,完成年度汇总数据审核
9、参与完成年度质量回顾,季度风险研判工作
10、审核检验过程出现的OOS/OOT、质量问题的调查、分析原因、制定预防与纠正措施
11、审核质量相关的变更申请、评估变更对产品质量的影响,确保变更过程符合法规要求
12、审核检验记录和报告,确保检验过程符合SOP要求
13、委托检验工作:完成年度委托检验资质的审计,现场审计,建立档案,及时跟踪委托检验的进度。
岗位要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、5年以上QC工作经历,有微生物限度检测和无菌经验;
3、在化学和中药制剂企业企业做过化验员工作,具备无菌制剂化验操作能力;

工作地点

亳州谯城区曹洪路与香蒲路交叉口太阳升医药集团

职位发布者

张曦/人事经理

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公司Logo安徽太阳升药业有限公司
太阳升医药集团以“一定要把创新药做好”为使命,形成涵盖生物医药、科技研发、智能医疗设备、医美保健、进出口贸易、电子商务六大版块为一体、集全球产业链顶端的大健康产业集群。以生物医药为核心,同时布局人工智能医疗设备终端化服务应用,推动医疗健康产业的高端化、智能化、信息化升级发展。现已发展成为现代健康产业颇具品牌影响力和最具国际竞争潜力的企业集团之一。秉承“科研引领、创新驱动、健康强国”的理念,构建生物医药健康管理、智能医疗设备服务体系,形成了“医药研发引领、营销网络遍布、产业基础坚实、智能医疗设备及应用”四大优势。以未来视野、全球格局、创新机制推动尖端科技成果的高效转化和创新应用。已形成科技链、人才链、创新链、产业合作链深度融合、协同发展的全产业价值链,为中国生物医药健康产业发展作出了模式化、创新性的贡献。以北京研发中心、上海商务中心、安徽总部中心为主的协同体系、并辐射海外发展的全球结构布局。目前,已在中国主要城市拥有二十多家子公司以及旗下海外市场。已取得国际一类创新药物等91项科技研发成果,已授权发明专利31项,到2025年,将完成30个仿制药、20个国外引进品种、7个创新药落地中国亳州;旗下主业生物医药以及智能医疗设备器械、医美保健产品,系列丰富。布局智能医疗机器人应用,为传统医疗带来以精简、精准、智能为核心的科技变革;医疗健康服务网络已覆盖到等级医院百分之八十,涵盖两千余所三级医院、七千多所二级医院以及近百万家基层卫生医疗机构,服务网络遍布除台湾以外的中国地区。太阳升旗下的子公司相继荣获“北京市专利试点工程单位”“中国国家高新技术企业”等多项殊荣,并在国家“十一五、十三五规划”中承担课题研究。作为安徽亳州省市两级政府重点项目,“太阳升集团国际医药产业园”占地近300亩,总建面约20万平米,未来将形成国际领先的自动化、智能化、数据化的药品持有人平台,打造成为“生态、低碳、集约、人本、智慧、国际化”的医药产业创新示范园。集团通过医药创新引领,深入推进产业创新发展。按照“327、325”的企业战略规划,为解决国人健康问题、造福人类健康事业做出更大贡献。太阳升集团,致力于成为优秀的“中国健康事业”创领者。
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