该职位已失效,看看其他机会吧

验证QA

4000-6000元
  • 亳州谯城区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP认证生物药化学药
岗位职责:
1.负责建立验证与确认体系,确保符合CGMP和相关法规;
2.负责制定年度验证与确认总计划;
3.按年度验证与确认计划,落实实施开展验证与确认,始终保持验证状态;
4.建立、审核、改进验证与确认方案和报告,审核验证记录确保数据完整性和合规性;
5.负责对MAH技术转移和场地变更实施工作。
任职要求:
1.药学、生物学专业或相关专业,大学专科以上学历;
2.熟悉国内外验证与确认相关法规和指南,熟悉质量风险评估流程,熟悉技术转移法规,接受过药品相关法律法规的等培训
3.熟悉固体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂以及口服液等剂型生产工艺和质量控制。
4.具有5年以上药厂一线工作经验,3年以上同岗位经验;
具有较强的沟通能力,学习能力和分析决断能力;
查看全部

工作地点

亳州谯城区太阳升医药集团有限公司

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

刘静雯/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo安徽太阳升药业有限公司
太阳升医药集团以“一定要把创新药做好”为使命,形成涵盖生物医药、科技研发、智能医疗设备、医美保健、进出口贸易、电子商务六大版块为一体、集全球产业链顶端的大健康产业集群。以生物医药为核心,同时布局人工智能医疗设备终端化服务应用,推动医疗健康产业的高端化、智能化、信息化升级发展。现已发展成为现代健康产业颇具品牌影响力和最具国际竞争潜力的企业集团之一。秉承“科研引领、创新驱动、健康强国”的理念,构建生物医药健康管理、智能医疗设备服务体系,形成了“医药研发引领、营销网络遍布、产业基础坚实、智能医疗设备及应用”四大优势。以未来视野、全球格局、创新机制推动尖端科技成果的高效转化和创新应用。已形成科技链、人才链、创新链、产业合作链深度融合、协同发展的全产业价值链,为中国生物医药健康产业发展作出了模式化、创新性的贡献。以北京研发中心、上海商务中心、安徽总部中心为主的协同体系、并辐射海外发展的全球结构布局。目前,已在中国主要城市拥有二十多家子公司以及旗下海外市场。已取得国际一类创新药物等91项科技研发成果,已授权发明专利31项,到2025年,将完成30个仿制药、20个国外引进品种、7个创新药落地中国亳州;旗下主业生物医药以及智能医疗设备器械、医美保健产品,系列丰富。布局智能医疗机器人应用,为传统医疗带来以精简、精准、智能为核心的科技变革;医疗健康服务网络已覆盖到等级医院百分之八十,涵盖两千余所三级医院、七千多所二级医院以及近百万家基层卫生医疗机构,服务网络遍布除台湾以外的中国地区。太阳升旗下的子公司相继荣获“北京市专利试点工程单位”“中国国家高新技术企业”等多项殊荣,并在国家“十一五、十三五规划”中承担课题研究。作为安徽亳州省市两级政府重点项目,“太阳升集团国际医药产业园”占地近300亩,总建面约20万平米,未来将形成国际领先的自动化、智能化、数据化的药品持有人平台,打造成为“生态、低碳、集约、人本、智慧、国际化”的医药产业创新示范园。集团通过医药创新引领,深入推进产业创新发展。按照“327、325”的企业战略规划,为解决国人健康问题、造福人类健康事业做出更大贡献。太阳升集团,致力于成为优秀的“中国健康事业”创领者。
公司主页