更新于 12月4日

医疗器械质量管理员

6000-10000元
  • 北京丰台区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GSP医疗器械生产质量管理规范三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械医疗设备/器械
岗位职责
1、严格执行本企业制定的医疗器械入库验收管理制度,规范医疗器械验收工作。
2、严格按法定标准、合同中的质量条款和验收程序、验收方法及抽样原则,对购进的医疗器械或销后退回的医疗器械进行验收。
3、对验收不合格或发现质量可疑的医疗器械拒收,并及时上报质量管理人。
4、规范、准确填写医疗器械质量验收记录,并签章,同时按规定保存备查。
5、验收中发现的质量变化情况,应及时反馈给质量管理人,定期对验收情况进行统计分析和上报。
6、收集质量信息,配合质量管理人做好医疗器械质量档案工作。
7、收集法规:负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
8、开展培训:组织或者协助开展质量管理培训;
9、不良事件处理:组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、检验设备:组织验证、校准相关设施设备;
11、质量投诉处理:负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
12、督促人员执行:督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
任职条件:
1、学历要求:统招大专以上学历(大专学历必须是统招)或本科以上学历(含本科);
2、专业要求:医疗器械、生物医学工程、医学、检验学、生物化学、生物技术、基因学等专业;
3、工作年限要求: 1年以上质检工作经验;
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、加班补助、带薪年假

工作地点

北京丰台区城南嘉园益城园16号楼城南嘉园益城园16号楼9层

职位发布者

郝进辉/人事经理

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公司Logo北京小程毫仓科技有限公司
公司成立于2020年,是一家集商贸研发一体的医疗器械公司。现有人员规模在20-50人,目前公司提供的福利有:五险、绩效奖金、全勤奖、节日补助、食堂、下午茶、定期团建等。由于公司业务急速拓展,目前急需各类专业技术人才,欢迎有识之士踊跃投递,公司将为你提供各种职业晋升通道。
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