体外诊断试剂研发人员

【岗位职责】
1. 负责IVD产品的技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作，解决产品生产过程中的相关问题。
2. 胶体金、免疫层析类产品的开发方案设计、原材料的筛选、工艺及体系研究、性能优化；处理和分析实验数据，撰写产品开发过程中相关研发资料。
3. 负责对规模化生产的工艺进行摸索、制定和验证，负责生产指导性文件的编写。
4. 研发试剂项目问题解决或技术攻关工作。
5. 负责产品研发过程和注册相关资料编写，协助产品注册相关工作。
【任职要求】
1. 生物学、医学、检验学等相关专业，本科及以上学历；
2. 有5年以上体外诊断试剂研发经验，有3年以上胶体金或免疫相关诊断试剂研发工作经验，有产品成功上市经验者优先。免疫层析、胶体金产品技术优先；
3. 熟悉注册报批资料撰写，了解基本法规要求；
4. 有良好的科学文献阅读能力和较强的文字表达能力。