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cra临床监查员

1.2-1.5万·13薪
  • 武汉江汉区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药仿制药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP认证
对临床试验进行监查,确保其符合相关法规、标准和试验方案;
2. 协调与研究者、研究机构、赞助商和其他相关方的关系;
3. 准备和提交监查报告,对发现的问题进行跟踪和解决;
4. 参与试验方案、知情同意书等相关文件的审核和修订。
岗位要求:
5. 医学、药学或相关专业本科及以上学历;
6. 至少2年以上临床监查工作经验;
7. 熟悉临床试验相关法规和标准;
8. 良好的沟通能力和问题解决能力;
9. 责任心强,有团队精神

工作地点

武汉江汉区泛海soho城1号楼

职位发布者

万女士/招聘经理

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公司Logo武汉伯熙医药集团有限公司
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区,是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含:创新药物与改良新药研发,仿制药物研发,临床前药理药代、毒理毒代技术服务,临床试验技术服务(CRO),生物分析检测,CRC服务和受试者招募与管理(SMO)。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验(I~IV)评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室,建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司拥有专职科研人员200余人,本科及以上学历占比89%,其中博士、硕士研究生占比30%以上,高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件,具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项,申请专利20多项,涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务,让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下,研发更新、更好的药品,共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来,伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨,致力于打造优秀品牌,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。
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