更新于 12月6日

设备工程师(J14647)

8000-15000元
  • 济南章丘区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无菌制剂GMP设备维保
岗位职责:
1、负责关键设备(层析系统、隔离器、灭菌柜、联动线、冻干机等核心生产设备)的日常维护与故障维修,减少停机时间。
2、执行预防性维护计划(PM),完成设备检查、保养及校准,更新维护记录和台账。
3、参与设备故障根本原因分析(RCA),协助制定纠正预防措施。
4、协助管理备品备件,包括清点、申购建议及库存监控。
5、参与公司TPM推行,对设备操作人员进行设备原理、点检、清洁等方面的培训、指导。
6、协助设备技改项目,参与方案实施及验收。
7、编制和完善设备操作规程、维护规程等文件。
8、参与新设备 FAT/SAT 测试及安装调试。
9、对生产人员进行设备操作和安全培训。
10、跟踪设备运行数据,提出设备优化建议。
任职要求:
学历:本科及以上,机械工程、自动化、生物工程等相关专业。
经验:2-3 年生物制药 / 制药行业设备维护经验,GMP 环境经验优先。
设备认知:熟悉生物制药核心设备的结构原理和维护要点。
技能:掌握机械维修、电气控制知识,会使用常用维修工具,CAD 优先。
分析能力:具备基本的问题分析和故障排查能力。
沟通能力:能与生产部门有效配合,保障维护工作开展。
学习能力:能快速掌握新设备技术和法规要求。
素养:责任心强、严谨细致,能适应倒班加班,抗压能力强

工作地点

济南章丘区明水开发区创业路2666号

职位发布者

王晓鑫/人事经理

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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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