岗位职责:
1、负责关键设备(层析系统、隔离器、灭菌柜、联动线、冻干机等核心生产设备)的日常维护与故障维修,减少停机时间。
2、执行预防性维护计划(PM),完成设备检查、保养及校准,更新维护记录和台账。
3、参与设备故障根本原因分析(RCA),协助制定纠正预防措施。
4、协助管理备品备件,包括清点、申购建议及库存监控。
5、参与公司TPM推行,对设备操作人员进行设备原理、点检、清洁等方面的培训、指导。
6、协助设备技改项目,参与方案实施及验收。
7、编制和完善设备操作规程、维护规程等文件。
8、参与新设备 FAT/SAT 测试及安装调试。
9、对生产人员进行设备操作和安全培训。
10、跟踪设备运行数据,提出设备优化建议。
任职要求:
学历:本科及以上,机械工程、自动化、生物工程等相关专业。
经验:2-3 年生物制药 / 制药行业设备维护经验,GMP 环境经验优先。
设备认知:熟悉生物制药核心设备的结构原理和维护要点。
技能:掌握机械维修、电气控制知识,会使用常用维修工具,CAD 优先。
分析能力:具备基本的问题分析和故障排查能力。
沟通能力:能与生产部门有效配合,保障维护工作开展。
学习能力:能快速掌握新设备技术和法规要求。
素养:责任心强、严谨细致,能适应倒班加班,抗压能力强