更新于 10月29日

理化检验经理(J14673)

1.5-2.5万
  • 济南章丘区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化检测药品检验
岗位职责:
负责并指导进行生物药、化药的无菌注射剂、冻干等产品原辅料、包材的入厂检验,水系统检验、清洁验证等相关项目检验。
任职要求:
1、专业能力强,能够识别到检验过程的关键点,可进行基本的方法研究及开发优化,熟悉实验设备,精通仪器原理,能够识别并处理基本的实验室仪器故障;
2、确保检验合规性,确保数据的完整性、准确性、可靠性、真实性;审核和批准检验数据、检验方案及报告;精通并主导实验室的OOX、DV等质量管理流程的调查、分析和关闭;
3、熟悉 EP、USP、CP 等药典及各国法规要求,并能熟练应用于日常工作;
4、具备项目承接、方法转移和团队领导经验;具有良好的表达能力,开放的学习能力;
5、生物技术、生物化学、分子生物学、药学或相关专业本科及以上学历,至少8年以上在制药行业检验相关的工作经验。有直接参与并通过 EMA、FDA或同等国际机构GMP认证/审计经验优先;
6、英语听说读写能力突出并且有团队管理经验优先。

工作地点

济南章丘区明水开发区创业路2666号

职位发布者

王晓鑫/人事经理

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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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