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生物药制剂高级研究员(J14717)

2-3万
  • 深圳南山区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

吸入制剂注射制剂冻干剂生物药新药抗体药制剂工艺开发
职责描述:
1、负责制定和实施生物创新药(单抗/多抗,融合蛋白,细胞治疗)的小试处方和工艺开发;
2、参与新药PCC分子成药性评估和工艺可开发性评估;
3、负责项目中试委外生产的招标、审计、现场监管、文件审核;
4、负责撰写中英文申报资料、项目里程碑验收报告、项目日常汇报。
任职要求:
1、学历:硕士及以上学历;
2、专业:药剂学,生物化学,药物分析等相关专业;
3、工作经验:5年以上生物药制剂开发经验,不少于3个完整IND项目开发和生产转移经验,熟练掌握注射液、冻干、吸入剂型中的至少一种剂型。拥有多抗制剂开发或临床后期项目工艺表征/验证经验的优先。
核心能力:
1、学习能力强,可以快速适应新领域,遇到问题能够快速学习或寻求外部支持获得解决方案。
2、专业能力强,严谨细致,乐于钻研,具备较强的抗压能力。
3、通过CET6级或其他英语专业测试,能够撰写专业英文资料,具备一定的英语表达能力。

工作地点

深圳南山区创益科技大厦

职位发布者

严女士/研发HRBP经理

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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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