更新于 2月25日

研发经理(双休)

1.5-3万
  • 太原小店区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

干细胞免疫细胞免疫过敏
一、岗位职责
1. 研发策略与规划:主导干细胞、免疫细胞、蛋白类及过敏药物的研发战略制定,明确技术路线与里程碑,统筹项目立项、可行性分析及资源(人力、经费、设备)调配,确保研发项目与公司业务目标一致。
2. 项目全流程管理:负责研发项目从靶点筛选、细胞株构建/蛋白表达、制剂开发到临床前研究(药效、药代、毒理)的全周期推进,监控项目进度、质量与成本,及时解决技术瓶颈与风险问题。
3. 团队建设与管理:搭建并带领跨职能研发团队(细胞生物学、分子生物学、生物化学、药理学等方向),制定人员培养计划与绩效目标,组织技术培训与学术交流,提升团队研发能力与凝聚力。
4. 技术创新与合作:跟踪国内外干细胞、免疫细胞及过敏药物领域前沿技术(如基因编辑、细胞治疗工艺优化、蛋白工程),推动技术转化与应用;对接外部科研机构、CRO/CDMO公司,建立产学研合作关系,拓展研发资源。
5. 合规与文档管理:确保研发过程符合药品研发质量管理规范(GMP)、药品非临床研究质量管理规范(GLP)等法规要求,主导研发数据的整理、分析与归档,撰写项目总结报告、临床前申报资料等技术文档。
二、任职要求
1. 学历与专业:博士学历优先,生物医学工程、细胞生物学、免疫学、生物化学与分子生物学、药学等相关专业;硕士学历需具备8年以上相关研发及管理经验。
2. 行业经验:拥有5年以上生物制药领域研发管理经验,至少主导过1个干细胞/免疫细胞治疗、蛋白药物或过敏药物的临床前研发项目,熟悉细胞培养、蛋白纯化、制剂工艺及临床前评价全流程。
3. 核心技能:精通干细胞诱导分化、免疫细胞(如CAR-T、NK细胞)制备与功能调控技术;掌握蛋白表达系统(原核/真核)、蛋白分离纯化及结构分析方法;了解过敏药物作用机制与研发关键技术点。
4. 管理能力:具备优秀的项目管理能力,能合理拆解任务、把控进度与风险;拥有团队搭建与激励经验,可有效协调跨部门资源,推动高效协作。
5. 法规与视野:熟悉国内外生物药研发相关法规(NMPA、FDA、EMA)及申报要求;密切关注行业技术动态与市场趋势,具备较强的技术洞察力与创新思维。
6. 软技能:具备出色书面与口头表达能力,能清晰撰写技术文档与汇报材料;拥有严谨的科学态度、抗压能力及解决复杂技术问题的能力。

工作地点

太原小店区安可瑞(山西)生物细胞基地

职位发布者

张女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo安可瑞(山西)生物细胞有限公司
安可瑞(山西)生物细胞有限公司是一家专注于干细胞基础研究、制备和储存、细胞生物治疗新技术和新药研发与产品临床转化的生物高科技企业。公司为山西转型综合改革示范区重点引进企业,坐落于山西转型综改示范区潇河园区,总投资10亿元人民币,占地近100亩。公司为山西转型综合改革示范区重点引进企业,被山西省科学技术厅评为第二批山西省新型研发机构,并获批山西省细胞临床应用产品中试基地。安可瑞生物(山西)生物细胞有限公司规划建设约140000㎡生物细胞基地,其中包含180套专家公寓、会议中心、展示中心、临床实验基地等在内的综合楼约为35000㎡,按照美国FACT、ISCT、AABB和GMP标准建设的干细胞采集、制备、质检及储存等全流程生产基地约75000㎡。2021年12月,面积为10000㎡的一期生物细胞制备车间已投入使用。车间采用智能化、数字化实时监控管理系统,配备美国贝克曼流式细胞仪、贝克曼超速离心机、MD化学发光荧光酶标仪、德国Bio-Rad实时定量PCR仪、金西盟气相细胞储存罐等国际一流的干细胞制备、质检及存储设备,已具备人脐带干细胞、牙髓干细胞等多种成体干细胞的生产与存储条件。我们与全球高校的博士、研发人员、科学家、工程师一起,汇聚成一支多元的、开放的、强大的核心队伍,拥有100余人的研发团队。汇聚八方合力,链接全球成果,公司与上海交通大学、山西医科大学等国内外知名科研院校建立了长期战略合作关系。公司依托产学研融合之力,为技术研发提供了优质的孵化空间。已与上海交通大学建立联合实验室共同开发脑卒中数字药;已与医科大学再生研究院、山西省眼科医院开展糖尿病视网膜病变;已与山西医科大学第一医院获批子宫内膜干细胞治疗心肌梗塞省重点研发项目,并开展脐带干细胞治疗类风湿性关节炎、及子痫前期等临床前研究;与山西医科大学第二医院开展干细胞治疗膝骨关节炎的临床前研究;同白求恩医院开展干细胞治疗糖尿病及其机制研究等,与太原市中心医院开展外泌体治疗皮肤损伤临床研究,我司未来将持续深入在干细胞-再生医学、免疫治疗学和肿瘤精准治疗学等领域的研究。
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