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更新于 2月24日
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检测中心主任
1-2万
上海
浦东新区
5-10年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
有管理团队能力
一、岗位职责
1.制定检测中心发展规划与质量战略,搭建并优化细胞质量检测 / 质控体系,确保符合 GMP、GLP 及行业法规要求,统筹质量体系文件管理。
2.管理质量检测部与质控部主管,负责团队建设、人员配置、技能培训及资源调配,监督部门工作进度与执行效果,控制运营成本。
3.统筹细胞产品全生命周期质量管控(原材料、过程、成品),主导质量异常事件调查与闭环处理,对接内外部质量审核及监管检查。
4.跟踪行业前沿技术与法规动态,推动检测技术创新优化,协调跨部门协作与对外技术交流,提供质量技术支持。
二、任职要求
1.硕士及以上学历,生物学、细胞生物学等相关专业,具备博士或海外背景者优先。
2. 8 年以上生物领域质量工作经验,5 年以上细胞产品检测 / 质控经验,3 年以上多团队管理经历,持有 GMP/GLP 相关资质认证。
3.精通细胞质量检测核心技术与质量体系搭建,熟悉细胞产品全流程质控要点,具备方法学开发、风险识别及问题解决能力。
4.具备优秀的团队管理、沟通协调与跨部门协作能力,有技术创新意识、强合规意识及抗压能力。
5.熟练使用办公软件,具备数据分析与报告撰写能力,良好的英文听说读写能力。
三、福利待遇
免费食宿,免费班车,定期体检,入职缴纳五险一金等
工作地点
上海浦东新区苗桥路430号1幢
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张女士/人事经理
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安可瑞(山西)生物细胞有限公司
生物工程,医药制造
100-299人
未融资
安可瑞(山西)生物细胞有限公司是一家专注于干细胞基础研究、制备和储存、细胞生物治疗新技术和新药研发与产品临床转化的生物高科技企业。公司为山西转型综合改革示范区重点引进企业,坐落于山西转型综改示范区潇河园区,总投资10亿元人民币,占地近100亩。公司为山西转型综合改革示范区重点引进企业,被山西省科学技术厅评为第二批山西省新型研发机构,并获批山西省细胞临床应用产品中试基地。安可瑞生物(山西)生物细胞有限公司规划建设约140000㎡生物细胞基地,其中包含180套专家公寓、会议中心、展示中心、临床实验基地等在内的综合楼约为35000㎡,按照美国FACT、ISCT、AABB和GMP标准建设的干细胞采集、制备、质检及储存等全流程生产基地约75000㎡。2021年12月,面积为10000㎡的一期生物细胞制备车间已投入使用。车间采用智能化、数字化实时监控管理系统,配备美国贝克曼流式细胞仪、贝克曼超速离心机、MD化学发光荧光酶标仪、德国Bio-Rad实时定量PCR仪、金西盟气相细胞储存罐等国际一流的干细胞制备、质检及存储设备,已具备人脐带干细胞、牙髓干细胞等多种成体干细胞的生产与存储条件。我们与全球高校的博士、研发人员、科学家、工程师一起,汇聚成一支多元的、开放的、强大的核心队伍,拥有100余人的研发团队。汇聚八方合力,链接全球成果,公司与上海交通大学、山西医科大学等国内外知名科研院校建立了长期战略合作关系。公司依托产学研融合之力,为技术研发提供了优质的孵化空间。已与上海交通大学建立联合实验室共同开发脑卒中数字药;已与医科大学再生研究院、山西省眼科医院开展糖尿病视网膜病变;已与山西医科大学第一医院获批子宫内膜干细胞治疗心肌梗塞省重点研发项目,并开展脐带干细胞治疗类风湿性关节炎、及子痫前期等临床前研究;与山西医科大学第二医院开展干细胞治疗膝骨关节炎的临床前研究;同白求恩医院开展干细胞治疗糖尿病及其机制研究等,与太原市中心医院开展外泌体治疗皮肤损伤临床研究,我司未来将持续深入在干细胞-再生医学、免疫治疗学和肿瘤精准治疗学等领域的研究。
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