项目工程师

岗位职责：
1、主导客户到访时工作安排及技术沟通；
2、主导客户电话会议及视频等会议沟通，以及会议事项安排；
3、主导开始新项目/产品设计变更的启动，组建跨部门项目小组；
4、主导制定项目管理计划，按照计划分配小组成员的项目任务；
5、执行项目计划，管理项目进度，监控项目的范围、时间、质量、成本、风险；
6、负责跟进与客户及供应商就项目的进度、相关的技术和产品的品质进行日常沟通，并将沟通结果及时通报相关项目小组成员；
7、处理项目的收尾工作，并对项目进行经验总结；
8、主导相关项目的重大品质异常的分析及改善；
9、主导产品打样，与QE、PE共同确认打样产品品质；
10、对项目的交付时间、交付质量和总体成本负责；
11、负责指导、协助制造部持续改善生产，不断提升生产效率，减少生产浪费；
12、完成上级安排的其他任务；
13、负责主导从设计到3Q validation转产的交付物检查确认；
任职要求：
1、本科学历，机械设计、材料成型、模具设计、高分子材料、自动化等理工类专业；
2、五年以上医疗器械、大型模具制造企业项目工程师经验，有项目管理资格证书PMP者优先；
3、有全球医疗器械百强企业头部企业NPI项目管理经验优先；
4、熟悉ISO13485、GMP、CE以及FDA法规以及相关植入或介入产品的国家、行业标准；
5、了解无源2类/有源3类GMP生产质量要求和关键点控制；
6、英语四级以上,听、说、读、写能力OK，可以作为工作语言。
7、主观能动性强，有责任心，做事细致有耐心，有较强的动手能力，有优秀的跨部门沟通、协调能力；
8、能接受短期外派国外出差；