医疗器械质量体系工程师

职位描述：

1. 帮助客户建立和完善质量管理体系，如：ISO 13485、QSR820、GMP等；

2. 协助参与客户的现场审核，指导客户完成外部审核的整改；

3. 解答客户有关质量体系方面的疑问，提供相应的咨询服务；

4. 为客户提供医疗质量管理体系相关的培训服务。

岗位要求:

1. 本科及以上，理科或工科专业，例如：生物工程、医学、材料等；

2. 两年及以上的医疗器械制造企业的质量管理工作经验，或一年及以上的医疗器械质量体系咨询经验。

技能要求：

1. 能独立维护质量体系，熟悉ISO 13485、中国GMP或MDD、IVDD；

2. 沟通表达能力较好；

3. 具备英文阅读能力优先。