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质检员(跟生产)

4000-6000元
  • 天津北辰区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

来料检验(IQC)制程检验(IPQC)成品检验(FQC)医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂生产全过程的质量监控,执行在线检验、首件确认及过程巡检,确保符合GMP及ISO 13485质量体系要求。
2、实时核查生产环境、设备状态、工艺参数及操作规范性,及时识别并反馈偏差,协助异常调查与处置。
3、完成批生产记录、检验报告的审核与归档,确保数据完整性和可追溯性。
4、配合完成产品留样、稳定性考察及环境监测工作,保障质量风险可控。
5、参与质量改进活动,推动生产流程优化及标准化操作执行。
6、协助处理客户投诉相关验证工作,落实质量整改措施。
任职要求
1、大专及以上学历,生物技术、医学检验、药学等相关专业;
2、熟悉体外诊断试剂生产工艺及检验方法,了解GMP/ISO 13485体系优先;
3、具备严谨的质量意识、风险预判能力及问题解决能力。
职位福利:五险一金、周末双休、法定节假日、绩效奖金、带薪年假、餐补、节日福利
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工作地点

北辰区朗禾(天津)医疗科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/人事经理

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公司Logo朗禾(天津)医疗科技有限公司
朗禾医疗是一家以体外诊断试剂、检测设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司自有研发生产厂房 3000 m2,搭建有十万级GMP生产车间、检测设备生产车间、细胞生产车间。公司拥有一支高水平的研发团队,团队成员来自于山东大学、南方医科大学、沈阳药科大学、上海中医药大学等国内高水平医学院校。公司与山东大学、天津医科大学等国内研究机构建立了研发合作,在神经免疫性疾病、神经退行性疾病方向联合研发。公司产品围绕神经系统性疾病构建了完整的疾病诊疗解决方案,已申报发明专利20余项,已报证产品33个。现有报证产品系列包括:神经免疫检测试剂系列、荧光染色检测试剂系列、质谱检测试剂系列、核酸提取纯化试剂。公司已获得国家高新技术企业、国家级科技型中小企业、天津市雏鹰企业、创新型中小企业等荣誉称号。朗禾医疗围绕临床诊疗急需、检测技术化繁为简的需求进行研发;致力于构建更加高效、易得的诊疗产品体系,满足人民日益丰富的健康需求。
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