医疗器械研发工程师

岗位职责：
1、负责有源医疗器械（多参数监护系统）产品的设计开发工作，制定产品技术要求，确定产品技术路线，并负责产品设计开发、工艺实现、硬件升级及技术难点解决；
2、参与项目需求分析和总体方案设计，根据需求进行医疗器械元件选型，完成软硬件接口定义；
3、辅助软件工程师完成软件的代码编写、仿真、时序优化；
4、参与系统联调，协同解决调试过程中出现的各种问题；
5、负责统筹产品工艺及性能验证工作，以及产品注册检验过程的沟通跟进；
6、负责产品技术资料的编写，注册过程中的技术支持。协助团队完成医疗器械送检及体系考核。
任职条件：
1、电气工程及其自动化、电子信息工程等相关专业，硕士及以上学历，3年以上工作经验，独立完成或主持完成过有源医疗器械的开发，并到体系考核阶段。
2、精通Xilinx/Altera芯片开发环境及仿真调试工具，熟练使用ISE、Quartus、Modelsim或VCS；
3、精通VerilogHDL语言和时序约束、时序分析、时序优化方法，掌握FPGA设计、开发流程和仿真技术，具有独立的FPGA编码、仿真、调试能力；
4、熟悉医疗器械产品研发流程，能够独立承担研发项目的方案设计和组织实施，有较强的项目推进能力和研发创新能力；
5、熟悉二类、三类医疗器械生产质量管理规范和医疗器械临床注册相关法律法规；
6、文案编写能力强，较好的英语读写能力，能自如查阅国内外文献资料；
7、至少有1个以上完整项目经验，熟悉有源医疗器械产品测试、安规及EMC 9706系列标准等优先；
8、熟悉DDR、PCI/PCIE等接口协议的优先考虑；
9、熟悉C/C++者优先，熟悉Matlab/Python者优先。