更新于 11月25日

验证经理

1.5-2万
  • 徐州新沂市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药化学药质量体系管理GMP认证
工作职责:
一、规划计划
1、参与制定部门年度工作计划及部门预算。
2、参与制定公司内部质量审核计划。
3、参与制定公司验证管理工作计划。
二、质量管理
1、根据GMP规范要求,负责制定、审核验证相关SOP。
2、负责制定公司验证总计划、新项目验证总计划,规范验证工作。
3、负责组织协调验证工作的开展。
4、负责审核公司验证方案与报告,确保验证工作符合要求。
5、负责制定公司验证总结报告。
6、负责验证日常管理,验证问题的及时沟通协调。
7、审核URS、SIA。
8、负责验证文件的归档和管理。
9、负责实施公司验证工作年度回顾,对公司各类验证进行趋势分析。
10、负责岗位相关文件的修订。
11、负责核查日常生产、管理和操作过程与验证结论的一致性。
任职资格:
1、本科以上学历,药学相关专业;具有7年以上制药企业验证工作经验。
2、熟悉国内外验证相关法规和指南。掌握有关药品生产与质量的法律法规;具备质量管理、质量检验的相关知识;药品验证相关的专业知识培训
3、负责或参与过CEP认证产品的验证工作经验,优先考虑。
4、具有良好的英语听说读写能力。

工作地点

徐州新沂市江苏星诺医药科技有限公司

职位发布者

张先生/招聘经理

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公司Logo江苏星诺医药科技有限公司
江苏星诺医药科技有限公司系上海复星医药产业公司全资建设的国际化、集约化原料药(API)生产基地及国家级工程技术中心。项目位于江苏徐州新沂经济开发区(上海南路9号),工程总投资10.3亿元,占地面积约343亩。公司不仅拥有一流的实验室和工作环境,还为每位员工提供良好的住宿,饮食和生活娱乐条件,并定期组织丰富多彩的体育比赛和户外旅游活动等。福利待遇: 1、提供长期住宿补贴,工作餐补贴,交通补贴; 2、足额缴纳五险一金; 3、员工免费体检、旅游、各类员工活动; 4、法定节假日、年休假等; 5、区人才政策补贴; 6、“网红”消暑饮品。奖金激励:公司坚持以人为本,为员工提供同行业有竞争力的薪资待遇,为激发员工创新潜能,强化优胜意识,公司发布实施了一系列特别激励项目,以短期、中期、长期激励组合实现员工价值与企业价值的统一。培训与发展:公司针对不同阶段的员工,进行定制化培养、集中化培训、全程导师斧正、指导员跟踪、人性化关怀。并为每一位员工提供广阔的舞台和弹性的晋升空间,执行双重阶梯的竞争体制。应聘说明:如发简历,请将发送至电子邮箱:sunovahr@fosunpharma.com,邮件主题请注明姓名-毕业院校-应聘职位。文职岗位应聘人员请将提供近期全身生活照1张,硕士、博士应聘人员请提供硕博期间及工作期间研究工作总结。
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