更新于 1月31日

验证工程师

6000-9000元
  • 徐州新沂市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品QA药品验证化学药
工作职责:
1、负责原料药及审核其他涉药基地验证主计划和验证总结报告的制定;
2、协助并审核技术转移阶段完成URS审核、FAT/SAT及设备确认、工艺验证、清洁验证等方案和报告的制定,审核验证方案和报告,确保用于生产的公用系统、工艺验证、清洁验证等工作的顺利开展;
3、协助技术转移阶段建立质量管理体系和编制相关的文件;
4、负责并确保项目符合国外规范市场(欧盟、FDA等)的验证相关法规及指南要求,以及验证法规及指南的培训。
任职资格:
1、具有3年以上制药企业验证工作经验;
2、熟悉国内外验证相关法规和指南;
3、负责或参与过CEP认证产品的验证工作经验,优先考虑;
4、具有良好的英语读、写能力。

工作地点

徐州新沂市江苏星诺医药科技有限公司

职位发布者

张先生/招聘经理

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公司Logo江苏星诺医药科技有限公司
江苏星诺医药科技有限公司系上海复星医药产业公司全资建设的国际化、集约化原料药(API)生产基地及国家级工程技术中心。项目位于江苏徐州新沂经济开发区(上海南路9号),工程总投资10.3亿元,占地面积约343亩。公司不仅拥有一流的实验室和工作环境,还为每位员工提供良好的住宿,饮食和生活娱乐条件,并定期组织丰富多彩的体育比赛和户外旅游活动等。福利待遇: 1、提供长期住宿补贴,工作餐补贴,交通补贴; 2、足额缴纳五险一金; 3、员工免费体检、旅游、各类员工活动; 4、法定节假日、年休假等; 5、区人才政策补贴; 6、“网红”消暑饮品。奖金激励:公司坚持以人为本,为员工提供同行业有竞争力的薪资待遇,为激发员工创新潜能,强化优胜意识,公司发布实施了一系列特别激励项目,以短期、中期、长期激励组合实现员工价值与企业价值的统一。培训与发展:公司针对不同阶段的员工,进行定制化培养、集中化培训、全程导师斧正、指导员跟踪、人性化关怀。并为每一位员工提供广阔的舞台和弹性的晋升空间,执行双重阶梯的竞争体制。应聘说明:如发简历,请将发送至电子邮箱:sunovahr@fosunpharma.com,邮件主题请注明姓名-毕业院校-应聘职位。文职岗位应聘人员请将提供近期全身生活照1张,硕士、博士应聘人员请提供硕博期间及工作期间研究工作总结。
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