400-885-9898
职位描述
二类医疗器械国产器械注册有源医疗器械
岗位职责:
1、负责统筹公司的注册计划，制定并追踪进度。
2、负责重点项目的一线注册工作。负责重点项目与检测所、审评部门、监管当局。
3、沟通交流，突破重点难点。
4、负责与技术部衔接产品相关研发的进度和关键文件编写工作。
5、负责协调支持药监体系飞检和抽检等监管工作。
6、负责协调产品相关注册变更和延续工作计划并有效执行。
7、负责协调团队资源支持注册体系考核。
8、负责日常工作中对团队成员进行带教培训。
9、上级领导交待的其他工作。
1、负责统筹公司的注册计划，制定并追踪进度。
2、负责重点项目的一线注册工作。负责重点项目与检测所、审评部门、监管当局。
3、沟通交流，突破重点难点。
4、负责与技术部衔接产品相关研发的进度和关键文件编写工作。
5、负责协调支持药监体系飞检和抽检等监管工作。
6、负责协调产品相关注册变更和延续工作计划并有效执行。
7、负责协调团队资源支持注册体系考核。
8、负责日常工作中对团队成员进行带教培训。
9、上级领导交待的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物、医学、材料、药学等相关专业。
2、具备3年以上第二类医疗器械注册经验，至少一项作为注册负责人的注册申报取证全周期经验。
3、逻辑思维能力强，文字功底较好。
4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力。
5、有事业上进心、勤奋刻苦。
1、本科及以上学历，生物、医学、材料、药学等相关专业。
2、具备3年以上第二类医疗器械注册经验，至少一项作为注册负责人的注册申报取证全周期经验。
3、逻辑思维能力强，文字功底较好。
4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力。
5、有事业上进心、勤奋刻苦。
工作地点
泰州海陵区中国医药城高端医疗器械产业集聚区药城大道898号4号楼2层
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职位发布者
高女士/人事主管
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北京宣医智慧科技集团有限公司北京宣医智慧科技集团有限公司成立于2020年，是北京脑血管病产业技术创新战略联盟下属企业，公司紧密联系临床研究机构和科研院所，组建了以心脑血管病预防和治疗为研究方向的科研队伍，始终坚持把持续创新作为提升核心竞争力的战略方针，形成了从大众健康实际出发，不断创新发展的科研文化并建立了与之相适应的科研管理体系，为科研人员营造了良好的创新氛围。在与临床科研机构合作中研制出缺血预适应训练仪，开辟了心脑血管病防治的崭新途径。由于训练方法简单，无手术风险，复发率低，尤其对老年患者和不能耐受手术者，更是提供了一种新的行之有效的治疗方法。
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