质检员（生产企业）

1. 全流程质量检测：
原材料检验：对口腔器械核心原材料进行成分、硬度、生物相容性等指标检测，确保符合采购标准；
过程检验：在根管锉等产品生产过程中进行抽样检测，重点把控尺寸精度（误差≤0.01mm）、表面光洁度（无划痕 / 毛刺）；
成品检验：按 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求，对出厂产品进行全项检测，确保符合 FDA/CE/NMPA 等国际国内认证标准。
2. 质量记录与分析：
准确填写《质检记录表》，详细记录检测数据（
每日汇总检测异常数据（如尺寸超差、涂层脱落），反馈至生产与研发部门，协助分析原因
3. 质量体系执行：
严格执行公司质检 SOP（标准作业程序），参与内部质量审核
协助维护质检设备
4. 客诉响应与改进：
针对客户反馈的质量问题，参与追溯检测，输出《质量追溯报告》；
提出质量优化建议，推动生产工艺改进。
5.1 年以上医疗器械或精密零件质检经验，有口腔器械（如根管锉、车针）检测经验者优先；
熟悉 ISO 13485 质量管理体系、FDA 医疗器械质量规范者优先，无经验但学习能力强者可接受系统培训；