一、岗位职责:
1.根据项目要求,完成原辅料、产品,微生物相关的检验,例如细菌内毒素检查、无菌检查、微生物限度检查等。
2. 负责完成相应样品的检测、SOR填写、数据分析和报告出具;应确保数据完整性。
3. 负责方法在日常运行和检样中的Troubleshooting,以及仪器设备维护保养
4. 定期或不定期地对分析方法、原辅包质量数据进行总结、回顾。
二、任职要求:
1.学历与专业:专科以上学历,生物工程、药物分析、药学、生物制药及相关专业。
2.工作经验与技能:至少有1年以上制药或疫苗行业微生物检测相关工作经验,熟知GMP法规知识。
3.健康要求:身体健康、无传染病。