职位描述
药品临床监查新药医药制造
岗位职责:
1.负责临床试验各潜在中心的研究前访视；
2.协助并配合项目经理组织和召开研究者会议；
3.协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档；
4.负责临床试验合同的谈判，并跟进各方完成合同的签署及归档，根据合同约定按时向中心支付临床研究费用；
5.负责研究中心项目启动会的召开；
6.负责常规监查工作：a) 负责督促研究中心的入组进度；b) 负责核查研究中心的原始资料和原始数据真实性、完整性、可溯源，确保病例报告表中填写数据与原始资料的一致性；c) 负责核查研究中心的试验用药物的接收、发放、使用、回收和贮存是否符合法规和方案要求，并及时纠正不符合情况；d) 负责及时向项目经理汇报研究中心存在的问题，并持续跟进直至问题解决；e) 负责研究中心的财务管理，确保研究费用支付、发票回收及时；f) 负责研究中心的文件管理，核查文件的正确性，并及时回收和更新；
7.负责完成研究中心的关闭工作；整理、完善、归档所负责中心所有试验的文档与资料；
8.配合公司完成质量管理体系所规定的稽查、质控等工作，并对发现的问题及时跟进直至解决；
9.保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通并维护良好关系。
任职要求:
1.临床医学、护理、药学等相关医药专业，本科及以上学历；
2.两年以上监查员工作经验含至少半年肿瘤项目经验，经历过中心筛选、启动访视、监查访视、中心关闭中的至少三项；
3.有良好的沟通及语言表达能力和执行力，有较强的责任心；
4.具有良好的学习能力和发展意识；
5.能够适应高频率的出差。
职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、免费班车、餐补、岗位晋升、带薪年假
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工作地点
长沙**********
公司信息
公司介绍
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团总部位于上海周浦医学园区，拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的高速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，于2020年12月在科创版正式挂牌上市，艾力斯完全自主研发的重磅产品，治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙，已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！
工商信息
企业名称 上海艾力斯医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、上市)
法人代表 杜锦豪
经营状态 在营（开业）
成立时间 2004-03-22
注册资本 45000万元
认证资质
营业执照信息
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